“匯智而行·創(chuàng)新啟動未來” - 第四屆制藥分離純化技術(shù)與學(xué)術(shù)大會已順利落下帷幕,這屆大會的參會代表人數(shù)和單位數(shù)量均創(chuàng)下歷史新高,來自全球范圍273家單位共計550余名代表參會,包括中科院院士、海外權(quán)威專家等在內(nèi)的35名高層次專家,大會及分會場報告多達40場,截止目前并被13家媒體報道,點擊率達到8萬多次。小編很幸運地與廣大參會者一起參與和見證了此次行業(yè)盛典。會場內(nèi)報告嘉賓百家爭鳴,展廳里與會展商各顯神通,納微科技用心推出的“圓夢中國色譜芯”的主題活動成為了點睛之筆,無時無刻不向世人展現(xiàn)著“中國智造·惠及全球”的強大魅力。
參會代表踴躍參加“圓夢中國色譜芯”活動
中國“色譜芯”圓夢感悟:創(chuàng)新驅(qū)動,實干興邦
據(jù)不完全統(tǒng)計,2022年全球色譜儀器及耗材市場規(guī)模預(yù)計將達110億美金,其年復(fù)合增速在2017年到2022年預(yù)計約為6%,其市場規(guī)模和前景相當(dāng)可觀。然而,我國色譜填料的進口占比約為90%,而國產(chǎn)色譜儀器出口僅為7%。中國色譜產(chǎn)業(yè)界亟需發(fā)展擁有“中國自主知識產(chǎn)權(quán)”的色譜填料,要努力扭轉(zhuǎn)長期以來色譜層析填料單向進口的格局。那么,如何糖讓全球更多的客戶認可信賴“中國智造”的色譜層析填料?怎樣讓世界愛上“中國造色譜芯”?納微科技在第四屆制藥分離純化技術(shù)與學(xué)術(shù)大會的主題活動中給出了答案,那就是一定要擁有:全球領(lǐng)先的新技術(shù)、大規(guī)模批次穩(wěn)定供貨能力、靈活多樣的標(biāo)準及定制產(chǎn)品、完備周到的技術(shù)服務(wù)。令人欣喜的是,納微科技秉承“以創(chuàng)新,贏尊重,得未來”的質(zhì)量方針,向世人展現(xiàn)“中國色譜芯”的內(nèi)涵和進展,將成為我們中國“色譜芯”的圓夢契機。還分享一個好消息,若采用具有真正技術(shù)含量或創(chuàng)新型的中國造填料或?qū)游鼋橘|(zhì),CFDA會納入工藝創(chuàng)新的范疇,納微會積極配合藥企的申報審評工作!
圖 1. 全球色譜儀器市場規(guī)模趨勢預(yù)測 (2016-2022)
單分散色譜填料:從世界性難題走向現(xiàn)實 ·裝柱容易,柱床穩(wěn)定,填料不易破碎,反壓升高慢
納微通過自主技術(shù)研發(fā)實現(xiàn)了單分散色譜填料的精準制備的突破——填料微球的粒徑和孔徑大小均一,CV值低于3%,能成功實現(xiàn)對單分散填料的“一次成型,無需篩分”的技術(shù)至高點,并實現(xiàn)有填料表面多樣化的功能偶聯(lián),既提供標(biāo)準化產(chǎn)品,又提供專業(yè)化客戶定制服務(wù)。接下來,小編認為很有必要帶領(lǐng)大家了解一下單分散填料帶給您的諸多好處,也有助于您理解“中國色譜芯”的內(nèi)涵:
·峰展寬與峰對稱性更好
·高流速下不易發(fā)生流穿現(xiàn)象
·洗脫/收樣更集中,節(jié)省大量緩沖液或流動相
·批次重現(xiàn)性更好
大規(guī);a(chǎn)及批次間一致性
大家千萬不要以為解決單分散這個世界性難題就萬事大吉了,事實上任何一項顛覆性的技術(shù)要產(chǎn)業(yè)化也非易事,要保證大規(guī)模批量化生產(chǎn)的一致性,才是真正的難點。我們深有體會,填料批次間一致性、重現(xiàn)性會直接影響藥品的質(zhì)量安全和一致性、藥品生命周期(研發(fā)、質(zhì)控等)和成本效益、藥監(jiān)部門(FDA、WHO等)的審核認證及藥物申報等一系列重點領(lǐng)域,也是藥監(jiān)局和企業(yè)非常關(guān)心的問題。
圖2. 不同批次間填料測試數(shù)據(jù)
(A.檢測四種蛋白重現(xiàn)性好;B.粒徑單分散性:CV值均小于3%;C.比表面積和孔容積保持一致)
納微擁有現(xiàn)代規(guī);a(chǎn)能力,在蘇州工業(yè)園區(qū)有13000m2的研發(fā)中試基地,在常熟已規(guī)劃27000m2現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,單分散硅膠填料年產(chǎn)超過20噸(200kg/批次),單分散聚合物填料年產(chǎn)超過100噸(500L/批次),擁有2000L高自動化反應(yīng)釜加工設(shè)備10余個,分析檢測與質(zhì)控平臺總價值超過5000萬,并通過ISO9001質(zhì)量體系認證。此外,納微還成功解決了生產(chǎn)批次間一致性問題,能夠為客戶提供規(guī);(wěn)定供貨合同定制:
·卓越的規(guī);a(chǎn)能力和批次間重現(xiàn)性
·提供色譜層析填料的戰(zhàn)略儲備
·獲得整個藥品生命周期的支持和信任
·可持續(xù)性良好的供應(yīng)鏈
·戰(zhàn)略性合作簽署和項目推進
色譜填料定制研發(fā)技術(shù)服務(wù)
大家可能不知道,納微科技作為一家重視研發(fā)和科研創(chuàng)新的高科技企業(yè),其研發(fā)投入占比達到40%之多,這個數(shù)字可以說是相當(dāng)驚人的。正因如此,納微還提供根據(jù)客戶的多樣化需求進行填料產(chǎn)品的定制技術(shù)服務(wù):
·粒徑精確定制(5nm-1000µm內(nèi)任意粒徑單分散微球)
·形貌孔徑可控(不同形貌微球,如空心、多孔、核殼、實心等,3nm到800nm內(nèi)任意調(diào)控孔徑大小和比表面積球)
·表面性能定制(鍵合官能團的種類、密度等均可控)
·基質(zhì)種類可控(根據(jù)不同需求如光電磁性、機械強度等,選擇多樣化基質(zhì))
·規(guī);a(chǎn)(經(jīng)濟高效、規(guī)模化生產(chǎn)、批次間一致性佳)
完善的技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù)體系
除了上述介紹之外,納微科技還注重確保產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)體系能給客戶帶來更好的使用體驗:承辦一年一度的全國性的制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)大會堪稱業(yè)界技術(shù)盛會,牽頭成立醫(yī)藥分離純化產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會囊括超過50家的上下游供應(yīng)商;高壓制備色譜與蛋白抗體純化技術(shù)實驗班深受業(yè)界學(xué)員的好評,推薦率高達93%;提供各種分離純化整體解決方案服務(wù),擁有強大的應(yīng)用工程師團隊。納微還擁有專業(yè)化客戶服務(wù)團隊,通過400電話、微信/QQ、E-mail等多種聯(lián)絡(luò)渠道,確保第一時間為客戶排憂艱難,做到讓客戶滿意。
在納微科技踐行圓夢中國“色譜芯”的征途中,十年來既得到廣大制藥客戶的支持,也得到了黨和政府的關(guān)切,納微科技的層析填料擁有完全自主的知識產(chǎn)權(quán)技術(shù),我們相信,納微科技的明天一定會更加美好,“中國色譜芯”宏偉夢想必將現(xiàn)實!