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                                                              English | 中文版 | 手機(jī)版 企業(yè)登錄 | 個(gè)人登錄 | 郵件訂閱
                                                              當(dāng)前位置 > 首頁(yè) > 行業(yè)資訊 > 講座 > 第二屆中國(guó)國(guó)際藥品微生物高峰論壇第一輪邀請(qǐng)函

                                                              第二屆中國(guó)國(guó)際藥品微生物高峰論壇第一輪邀請(qǐng)函

                                                              瀏覽次數(shù):4250 發(fā)布日期:2017-7-28  來(lái)源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處
                                                              The 2nd China International Drug Microbiology Summit Forum
                                                              聚焦國(guó)際法規(guī)最新動(dòng)態(tài)·促進(jìn)控制檢測(cè)技術(shù)發(fā)展
                                                               
                                                              【論壇背景】 IDMF中國(guó)國(guó)際藥品微生物高峰論壇,是中國(guó)領(lǐng)先并具有國(guó)際視角的藥品微生物交流平臺(tái),亦是目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、影響力最深的微生物專(zhuān)業(yè)論壇。本論壇旨在匯聚監(jiān)管部門(mén)和國(guó)內(nèi)外知名微生物專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)視角,回顧制藥微生物的行業(yè)動(dòng)態(tài)、解析法規(guī)的更新趨勢(shì)、介紹檢測(cè)新技術(shù)的革新、強(qiáng)化微生物的控制理念,從而引導(dǎo)制藥行業(yè)微生物技術(shù)的健康發(fā)展。熱忱歡迎微生物領(lǐng)域的同仁,于2017年11月16-17日蒞臨蘇州獨(dú)墅湖世尊酒店論壇會(huì)場(chǎng)共同交流。
                                                               
                                                              一. 組織機(jī)構(gòu)
                                                              席:中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng) 黃正明
                                                              導(dǎo):國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長(zhǎng) 張文周
                                                              論壇主辦單位:中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)(CMEA)
                                                              擬邀國(guó)內(nèi)演講:國(guó)家藥典委員會(huì)(CHP)
                                                              擬邀國(guó)內(nèi)演講:中國(guó)食品藥品檢定研究院(NIFDC)
                                                              擬邀國(guó)內(nèi)演講:上海市食品藥品檢驗(yàn)所(SIFDC)
                                                              擬邀國(guó)內(nèi)演講:浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院(ZJYJ)
                                                              擬邀國(guó)內(nèi)演講:上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所
                                                              擬邀國(guó)際演講:美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)
                                                              擬邀國(guó)際演講:美國(guó)注射劑協(xié)會(huì)(PDA)
                                                              擬邀國(guó)際演講:英國(guó)藥典委員會(huì)(BP)
                                                              擬邀國(guó)際演講:日本藥典委員會(huì)(JP)
                                                              辦:中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)部
                                                              論壇聯(lián)合承辦:北京中侖工業(yè)微生物研究院(CIMI)
                                                               
                                                              二.論壇定位
                                                              匯聚國(guó)內(nèi)外法定機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)的微生物專(zhuān)家以及學(xué)術(shù)帶頭人,共同研討制藥工業(yè)微生物的控制/檢測(cè)技術(shù)、理念、法定標(biāo)準(zhǔn)的修訂方向。從而提高中國(guó)制藥行業(yè)微生物的整體能力,逐漸達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
                                                              ● 權(quán)威解讀2020版《中國(guó)藥典》編制思路和進(jìn)展,以及國(guó)內(nèi)微生物檢驗(yàn)現(xiàn)狀和發(fā)展方向;
                                                              ● 擬邀請(qǐng)國(guó)外三大主流藥典USP/EP/JP的專(zhuān)家,介紹微生物法規(guī)要求以及相互協(xié)調(diào);
                                                              ● 擬邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)介紹對(duì)微生物檢測(cè)新技術(shù)的態(tài)度以及具體申報(bào)流程;
                                                              ● 擬邀請(qǐng)國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)PDA專(zhuān)家,解析制藥工業(yè)微生物控制方面的現(xiàn)狀、理念和發(fā)展方向;
                                                              ● 擬邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外知名藥企專(zhuān)家,分享無(wú)菌工藝、生物制藥等關(guān)鍵控制點(diǎn)及控制技術(shù);
                                                              ● 擬邀請(qǐng)工業(yè)界專(zhuān)家介紹培養(yǎng)基控制、培養(yǎng)基自動(dòng)檢測(cè)的最新技術(shù)與高效率快速檢測(cè)的案例;
                                                               
                                                              三.日程安排/ Agenda(部分為擬邀狀態(tài))
                                                              專(zhuān)場(chǎng)一
                                                              Special 1
                                                              中國(guó)微生物法規(guī)展望與監(jiān)管
                                                              China microbiology regulation expectation and supervision
                                                              2017年11月16日 A.M.
                                                              主持人/ Compere:待定
                                                              時(shí)間/ Time
                                                              主題/ Topic
                                                              演講嘉賓/ Speaker
                                                              09:00-09:05
                                                              主持論壇開(kāi)幕
                                                              Forum Opening
                                                              中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)(CMEA領(lǐng)導(dǎo)
                                                              China Medicine Education Association
                                                              09:05-09:15
                                                              論壇致辭
                                                              Summit Oration
                                                              中國(guó)食品藥品檢定研究院(NIFDC領(lǐng)導(dǎo)
                                                              National Institutes For Food and Drug Control
                                                              09:15-09:50
                                                              2020版藥典編制思路與進(jìn)展
                                                              C h.P. microbial part revision update
                                                              國(guó)家藥典委員會(huì)(CHP
                                                              Chinese Pharmacopoeia Commission
                                                              09:50-10:20
                                                              國(guó)內(nèi)藥品微生物檢測(cè)現(xiàn)狀與發(fā)展
                                                              Present situation and development of drug microbial test and in China
                                                                中國(guó)食品藥品檢定研究院(NIFDC
                                                              National Institutes For Food and Drug Control
                                                              10:20-10:40
                                                              茶歇/ Break
                                                              10:40-11:20
                                                              氣霧劑微生物檢驗(yàn)方法研究與藥典修訂進(jìn)展
                                                              Microbial test method research on aerosol preparation and Pharmacopoeia revise progress
                                                              上海市食品藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng) 楊美成
                                                                Shanghai Institute For Drug Control
                                                              11:20-12:00
                                                              中國(guó)藥典附錄滅菌法修訂進(jìn)展
                                                              Revising progress on sterilization method of Ch.P. 2020
                                                                浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng) 王知堅(jiān)
                                                              Zhejiang Institute For Food and Drug Control
                                                              12:00-12:20
                                                              演講專(zhuān)家集體交流答疑
                                                              Experts Answering Questions
                                                              12:20-13:30
                                                              午餐/ Lunch
                                                               
                                                              專(zhuān)場(chǎng)二
                                                              Special 2
                                                              國(guó)際微生物標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)與融合
                                                              International microbiology specification harmonization and integration
                                                              2017年11月16日 P.M.
                                                              主持人/ Compere:待定
                                                              時(shí)間/ Time
                                                              主題/ Topic
                                                              演講嘉賓/ Speaker
                                                              13:30-14:20
                                                              USP\EP\JP 協(xié)調(diào)、快速微生物檢驗(yàn)技術(shù)現(xiàn)狀與發(fā)展前景
                                                              USP/EP/JP harmonization and microbial rapid test method introduction(擬定演講方向)
                                                              美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)Radhakrishna Tirumalai 博士
                                                              U.S. Pharmacopeia
                                                              14:20-15:10
                                                              PDA在制藥工業(yè)微生物控制領(lǐng)域與分析策略方面的關(guān)注點(diǎn)
                                                              PDA focus on microbial control and test in pharmaceutical industry(擬定演講方向)
                                                              美國(guó)注射劑協(xié)會(huì)(PDA
                                                              Parenteral Drug Association
                                                              15:10-15:30
                                                                        茶歇/ Break
                                                              15:30-16:20
                                                              BP在藥品微生物檢測(cè)方面的關(guān)注點(diǎn)
                                                              MHRA focus on microbiology field in pharmaceutical industry
                                                              (擬定演講方向)
                                                              英國(guó)藥典委員會(huì)(擬邀)
                                                              British Pharmacopoeia(TBD)
                                                              16:20-17:10
                                                              JP微生物檢測(cè)與控制理念
                                                              Microbial test and control concept in JP
                                                              (擬定演講方向)
                                                              日本藥典委員會(huì)(擬邀)
                                                              Japanese Pharmacopoeia(TBD)
                                                              17:10-17:30
                                                              演講專(zhuān)家集體交流答疑
                                                              Experts Answering Questions
                                                               
                                                              專(zhuān)場(chǎng)三
                                                              Special 3
                                                              國(guó)際檢測(cè)新技術(shù)解析與應(yīng)用
                                                              International microbiology new technology analysis and application
                                                              2017年11月17日 A.M.
                                                              主持人/ Compere:待定
                                                              時(shí)間/ Time
                                                              主題/ Topic
                                                              演講嘉賓/ Speaker
                                                              09:00-09:40
                                                              CFDA對(duì)微生物檢驗(yàn)新技術(shù)如何認(rèn)可
                                                              CFDA expectation of new microbial test methods
                                                              藥監(jiān)或藥檢機(jī)構(gòu)
                                                              CFDA or IFDC
                                                              09:40-10:20
                                                              PDA TR自動(dòng)化生物負(fù)載監(jiān)測(cè):自動(dòng)化平皿培養(yǎng)與生長(zhǎng)記錄
                                                              Real-time Monitoring with Analysis on Petri-dish and Application on GPT
                                                              Phillipe Renacco(法國(guó))
                                                              10:20-10:40
                                                                        茶歇/ Break
                                                              10:40-11:20
                                                              培養(yǎng)基質(zhì)量控制的生命周期
                                                              Quality control of microbiology media in whole life cycle
                                                              美國(guó)專(zhuān)家
                                                              US Experts
                                                              11:20-12:00
                                                              細(xì)菌內(nèi)毒素光度測(cè)定法解析與法規(guī)機(jī)構(gòu)的期望
                                                              Endotoxin quantitative test method introduction and trouble shooting(擬定演講方向)
                                                              美國(guó)專(zhuān)家
                                                              US Experts
                                                              12:00-12:20
                                                              演講專(zhuān)家集體交流答疑
                                                              Experts Answering Questions
                                                              12:20-13:30
                                                                        午餐/ lunch
                                                               
                                                              專(zhuān)場(chǎng)四
                                                              Special 4
                                                              微生物控制實(shí)踐分享與探討
                                                              Microbiology control practice sharing and discussion
                                                              2017年11月17日 P.M.
                                                              主持人/ Compere:待定
                                                              時(shí)間/ Time
                                                              主題/ Topic
                                                              演講嘉賓/ Speaker
                                                              13:30-14:20
                                                              藥包材與輔料的微生物控制及其質(zhì)量體系的建立
                                                              Quality assurance system and control for drug packaging materials
                                                              上海市食品藥品包裝材料測(cè)試所副所長(zhǎng) 徐敏鳳
                                                              Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center
                                                              14:20-15:00
                                                              無(wú)菌保障與控制
                                                              Sterility Assurance and Control
                                                              美國(guó)禮來(lái)蘇州公司技術(shù)與制造科學(xué)部高級(jí)經(jīng)理 Ahmed Terak
                                                              Lilly Suzhou pharmaceutical company TS/MS department. Senior Manager
                                                              15:00-15:20
                                                                        茶歇/ Break
                                                              15:20-16:10
                                                              微生物理念的錯(cuò)誤應(yīng)用
                                                              Misuse of microbiology concepts application
                                                              制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(國(guó)內(nèi)大型)
                                                              Quality head from top domestic company
                                                              16:10-17:00
                                                              無(wú)菌工藝關(guān)鍵控制點(diǎn)
                                                              Critical control points in aseptic processing
                                                              制藥企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人(世界500強(qiáng))
                                                              Quality head from top 500 company
                                                              17:00-17:20
                                                              演講專(zhuān)家集體交流答疑
                                                              Experts Answering Questions
                                                              17:20-17:25
                                                              IDMF論壇總結(jié)(閉幕)
                                                              IDMF Meeting Summary(Finish)
                                                                中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng) 杜亞宏
                                                                China Medicine Education Association
                                                               
                                                              四.時(shí)間地點(diǎn)
                                                              論壇時(shí)間:2017年11月16-17日(15日?qǐng)?bào)到注冊(cè))
                                                              論壇地點(diǎn):中國(guó)·蘇州市
                                                              論壇會(huì)場(chǎng):蘇州獨(dú)墅湖世尊酒店大會(huì)議廳
                                                              論壇規(guī)模:600-800人
                                                               
                                                              五.參會(huì)對(duì)象
                                                              1、各省市食品藥品檢驗(yàn)所(院)、總后藥檢所和口岸藥品檢驗(yàn)所有關(guān)研究人員;
                                                              2、制藥企業(yè)QA/QC、研發(fā)、法規(guī)、技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)部門(mén)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;
                                                              3、全國(guó)藥學(xué)科類(lèi)高等院校、醫(yī)院藥劑科制劑室、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人以及微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員。
                                                               
                                                              六.注冊(cè)與費(fèi)用
                                                              注冊(cè)費(fèi):2200元/人(含會(huì)議費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、午餐費(fèi)等);可提前對(duì)公匯款,匯款后請(qǐng)郵件通知組委會(huì),報(bào)到當(dāng)天僅接受支付寶與現(xiàn)金支付。
                                                               
                                                              七.會(huì)議注冊(cè)
                                                              論壇報(bào)名:通過(guò)IDMF官網(wǎng)、傳真、郵箱、微信H5、CIMI官網(wǎng)與實(shí)驗(yàn)助手APP等方式均可報(bào)名參加論壇,IDMF組委會(huì)將于三個(gè)工作日內(nèi)回電確認(rèn)報(bào)名情況;(不接受現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名)
                                                              住宿事項(xiàng):住宿由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理,請(qǐng)?jiān)趨?huì)注冊(cè)申請(qǐng)表中注明。
                                                               
                                                              八. 論壇組委會(huì)
                                                              通訊地址:北京市海淀區(qū)知春路1號(hào)學(xué)院國(guó)際大廈907室
                                                              組  長(zhǎng):尹洪蘭         郵編:100191
                                                              報(bào)名聯(lián)系:夏  鵬                 電話(huà):18611711522
                                                              聯(lián)系電話(huà):010-80338393          E-mail:[email protected]
                                                              論壇官網(wǎng):
                                                               
                                                               
                                                              微信掃一掃報(bào)名
                                                               
                                                                                               中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)
                                                              2017IDMF高峰論壇組委會(huì)
                                                                                   二〇一七年五月二十日
                                                               
                                                              參考附件:注冊(cè)申請(qǐng)表.doc


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