【本屆大會亮點(diǎn)】

▶ 最新技術(shù)交流與實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)班的創(chuàng)新結(jié)合：讓制藥科研、生產(chǎn)及質(zhì)檢人員在了解新技術(shù)、新工藝、新材料等行業(yè)動態(tài)的同時，有機(jī)會在國內(nèi)外一線專家的指導(dǎo)之下提升實(shí)驗(yàn)操作技能，讓領(lǐng)先技術(shù)真正惠及一線技術(shù)人員的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)檢的全過程，幫助解決實(shí)際問題和培養(yǎng)行業(yè)亟需人才。

▶ 強(qiáng)大的國內(nèi)外演講嘉賓陣容：本屆大會及分論壇邀請了近30位從事制藥分離純化、生物藥研發(fā)、過程質(zhì)量控制的知名專家，包括國內(nèi)外色譜領(lǐng)域的學(xué)術(shù)泰斗及科學(xué)家；眾多從事藥物創(chuàng)新研制及方法開發(fā)的國內(nèi)外藥企資深專家；長期致力于制備色譜與生物層析技術(shù)的行業(yè)前輩；具有多年蛋白純化技術(shù)培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)的業(yè)界知名講師；有眾多從事理論與工藝創(chuàng)新的科研院所學(xué)者教授。

▶ 新增質(zhì)量檢測分論壇，三個專題論壇涵蓋更多技術(shù)內(nèi)容：應(yīng)廣大參會者的要求，今年新增質(zhì)量檢測論壇，與以往大分子和小分子論壇同步舉辦，涵蓋單克隆抗體及ADC、重組蛋白、多肽、抗生素、手性藥物、中藥及天然產(chǎn)物等生物分子的分離純化實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與合成檢測技術(shù)。

 

【大會背景介紹】

    近年來，我國制藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，逐步向新藥創(chuàng)制大國大步邁進(jìn)，CFDA正式加入人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會（ICH），其在加快審評審批速度、提高藥品質(zhì)量、鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)等方面頒布重要舉措，中國生物藥市場正加快同國際接軌并保持高速增長。由于生物藥的結(jié)構(gòu)多樣性以及監(jiān)管部門對純度要求日趨嚴(yán)格，分離純化環(huán)節(jié)是重中之重。采用液相色譜或?qū)游鰪膹?fù)雜組分中分離純化目標(biāo)生物分子、保持目標(biāo)分子活性、實(shí)現(xiàn)高效產(chǎn)出是生物下游生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重要工序，包括親和、離子交換、疏水/反相、凝膠過濾、切向流過濾、無菌過濾等方法及其組合工序，高效液相色譜法（HPLC）作為一種高效、快速的分析檢測技術(shù)，已成為生物藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控的重要方法。生物藥下游成本約占總成本的50%以上，分離純化無論從技術(shù)開發(fā)、工程放大、工藝優(yōu)化到過程質(zhì)量控制等方面，人才缺口也很大，影響企業(yè)的新藥創(chuàng)制進(jìn)程與國際競爭力，迫切需要一批高水準(zhǔn)的分離純化技術(shù)專業(yè)人才。

    在國內(nèi)外專家和政府的支持與幫助下，制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)論壇及多場實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)班已成功舉辦了三屆并得到廣泛好評。通過將技術(shù)交流和實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)相結(jié)合的模式，大會已發(fā)展為制備色譜和層析分離專業(yè)領(lǐng)域的盛會，也是為數(shù)不多專注于制藥分離純化的專業(yè)性研討會。

    第四屆制藥分離純化技術(shù)學(xué)術(shù)大會暨實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)班將于9月21日-24日舉辦，本屆大會以“匯智而行·創(chuàng)新啟動未來”為主題，旨在盛邀制藥行業(yè)廣大的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控專業(yè)人士、上下游機(jī)構(gòu)單位及相關(guān)政府機(jī)構(gòu)來參會，探討最新制藥分離純化及檢測技術(shù)、行業(yè)熱點(diǎn)及解決方案，攜手啟動生物制藥行業(yè)的美好未來。

 

【參會人員及規(guī)�！�

    誠摯邀請各制藥企業(yè)、高�？蒲性核�、CRO/CMO企業(yè)，從事分離純化的專家、學(xué)者、企業(yè)高管、工程技術(shù)人員和相關(guān)廠商、媒體參會、參展，屆時預(yù)計(jì)將吸引500名專業(yè)人士齊聚蘇州。

大會會場預(yù)設(shè)展位，數(shù)量有限，歡迎相關(guān)廠商機(jī)構(gòu)報(bào)名參展，分享最新的技術(shù)和產(chǎn)品。

 

【贊助方案】

    此次大會將成為宣傳企業(yè)形象、展示實(shí)力、擴(kuò)大知名度及開展信息發(fā)布的良好機(jī)會，同時主辦方將邀請從事色譜、分析、生物制藥、分離純化領(lǐng)域的媒體、網(wǎng)站開展宣傳和報(bào)道。此次會議為各單位提供了一系列不同的贊助方式，以滿足不同單位的需求。詳情請點(diǎn)擊新聞下方“贊助方案-第四屆制藥分離純化技術(shù)與學(xué)術(shù)大會”了解。
    誠邀色譜界單位共同參與到此次大會，為延續(xù)制備色譜和層析分離領(lǐng)域中高質(zhì)量的專業(yè)盛會，獻(xiàn)一份力量！

 

【往屆贊助商】

 

【大會分會場設(shè)置】

    主題分會一：生物制藥及大分子專題

    主題分會二：小分子及天然產(chǎn)物專題

    主題分會三：藥物質(zhì)量控制與檢測專題

 

【大會地點(diǎn)及議程】

第一天：9月20日

13:30-20:00

注冊報(bào)到

第二天：9月21日

時間	日程安排
上午08:30-11:00	領(lǐng)導(dǎo)致辭、大會特邀主題報(bào)告
上午11:00-12:00	GMP政策，制藥技術(shù)與學(xué)術(shù)熱點(diǎn)話題
中午12:00-13:00	自助午餐
下午13:00-17:30	分論壇專題討論：小分子專題、大分子專題、質(zhì)量控制專題
晚間18:00-20:30	歡迎晚宴

第三天：9月22日

時間	日程安排
上午08:30-12:00	分論壇專題討論：小分子專題、大分子專題、質(zhì)量控制專題
中午12:00-13:00	自助午餐
下午13:00-17:30	分論壇專題討論：小分子專題、大分子專題、質(zhì)量控制專題

備注：大會將分為三個主題論壇同步進(jìn)行；日程安排以現(xiàn)場為準(zhǔn)。

 

【實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)班 9月23日-24日】
    主辦方在往屆技術(shù)實(shí)驗(yàn)班的基礎(chǔ)上，在大會結(jié)束之后舉辦“第六期蛋白分離純化及高壓制備色譜實(shí)驗(yàn)班”。生物藥結(jié)構(gòu)的多樣性和對高純度要求，分離純化環(huán)節(jié)一直是重中之重。采用液相色譜或?qū)游黾夹g(shù)從復(fù)雜組分中分離和純化目標(biāo)生物分子并實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高效的產(chǎn)出是一直是難點(diǎn)，分離成本一直高居不下；在藥物質(zhì)量控制與提高方面，高效液相色譜法以其高效、快速及高分辨率的優(yōu)勢發(fā)揮關(guān)鍵作用。當(dāng)前我國生物藥層析制備與質(zhì)量控制技術(shù)，無論從研發(fā)、工藝優(yōu)化(DOE)、工藝放大到過程控制水平等方面，均與歐美發(fā)達(dá)國家存在較大差距，影響了新藥創(chuàng)制進(jìn)展和國際競爭實(shí)力，急需培養(yǎng)一批真正高水準(zhǔn)的分離純化專業(yè)人才�；�于納微科技在蛋白與小分子純化領(lǐng)域的師資優(yōu)勢和領(lǐng)先技術(shù)突破，極好地滿足創(chuàng)新型人才培訓(xùn)的需求。無論在師資力量、理論深度和國際視野，或是在創(chuàng)新思維和操作實(shí)踐方面均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，能切實(shí)幫助學(xué)員更好、更快地完成分離純化科研和生產(chǎn)任務(wù)。
    本次升級培訓(xùn)課程包括：中低壓液相色譜(FPLC)、高效液相色譜(HPLC)及實(shí)用分析檢測技與制備技術(shù)、生物藥層析純化、填料篩選、工藝優(yōu)化及方法開發(fā)（DOE）等。

 

【培訓(xùn)地點(diǎn)及議程】

第四天與第五天：9月23 -24日  【名額有限，需提前報(bào)名預(yù)定】

地點(diǎn)：蘇州工業(yè)園區(qū)·百川街2號
時間	日程安排
第三天上午08:30-12:00	簽到及理論課程培訓(xùn)
第三天下午13:30-第四天16:00	實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)

【培訓(xùn)課程內(nèi)容】
【培訓(xùn)主題一：蛋白分離純化高級實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)】
    通過學(xué)習(xí)蛋白分離純化理論、方法策略和實(shí)際操作，讓學(xué)員掌握：
    1.掌握并能初步進(jìn)行蛋白質(zhì)純化的流程設(shè)計(jì)框架；
    2.了解樣品處理對于純化流程的意義；
    3.了解和操作蛋白質(zhì)純化儀器設(shè)備，包括輔助設(shè)備的使用；
    4.掌握蛋白質(zhì)純化主要層析方法：脫鹽，離子交換，疏水相互作用，Protein A親和等層析技術(shù)的運(yùn)用和緩沖體系；
    5.蛋白質(zhì)層析過程運(yùn)行參數(shù)的選擇和確定；
    6.建立蛋白質(zhì)純化技術(shù)經(jīng)濟(jì)的概念，初步學(xué)會評估不同純化方案的優(yōu)劣；
    7.在培訓(xùn)過程中與合作者和同行建立良好的交流合作關(guān)系。
    * 歡迎培訓(xùn)學(xué)員將需要純化的樣品或純化問題帶到課堂，我們將幫助您進(jìn)行設(shè)計(jì)純化工藝和路線并實(shí)際操作。

【培訓(xùn)主題二：高壓制備色譜分離純化實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)】
    通過學(xué)習(xí)高壓制備色譜的理論、方法策略和實(shí)際操作，讓學(xué)員掌握：
    理論部分
    1.HPLC分離純化與分析技術(shù)原理及要點(diǎn)，如方法與目的，條件選擇與優(yōu)化，戰(zhàn)略與戰(zhàn)術(shù)；
    2.工業(yè)化HPLC分離與純化工藝開發(fā)的流程與關(guān)鍵事項(xiàng)，包括：實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的研發(fā)階段，中試及放大至工業(yè)規(guī)模及其關(guān)鍵注意事項(xiàng)。
    實(shí)驗(yàn)部分
    混合樣品的分離純化的實(shí)驗(yàn)操作，包括：實(shí)驗(yàn)條件選擇，超載條件下分離，餾分收集及工藝確定等。
    總結(jié)討論
    討論與解答各種具體實(shí)際問題，包括：流動相制備與回收，色譜填料選擇、使用與再生，裝柱技術(shù)，超載進(jìn)樣，分離過程，檢測，餾分收集與后處理等。

【收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)】