納微科技新一代蛋白純化層析介質(zhì)發(fā)布！歡迎試用

瀏覽次數(shù)：14460　發(fā)布日期：2017-6-24　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

在為期三天的CPhI 2017展會(huì)期間，納微科技（Nano-Micro）以厚積薄發(fā)之勢向國內(nèi)外分離純化客戶展示了頗具革命性的新產(chǎn)品和新技術(shù)。首日，納微科技現(xiàn)場發(fā)布的“UniSil系列單分散多孔球形硅膠色譜填料”新品獲得了強(qiáng)烈反響；次日，繼續(xù)在Showcase專區(qū)和展臺現(xiàn)場發(fā)布了6款搶眼的“新一代蛋白質(zhì)分離純化層析介質(zhì)”，包括Uni^®與Nano品牌系列的離子交換、疏水、Protein A、固定金屬離子和硼酸親和層析介質(zhì)，一舉創(chuàng)下了納微在CPhI歷屆參展發(fā)布新品數(shù)量之最，也是納微堅(jiān)持源頭創(chuàng)新和引領(lǐng)色譜層析填料技術(shù)的有力體現(xiàn)。

為何納微科技要推出新產(chǎn)品？

當(dāng)前全球制藥工業(yè)的分離純化環(huán)節(jié)依然存在著工藝革新、降低成本及提升效率產(chǎn)率等重大挑戰(zhàn)，在分離純化工藝中遇到的諸多問題包括：

▶ 傳統(tǒng)葡聚糖或瓊脂糖軟膠填料的線性流速受限，目標(biāo)蛋白的產(chǎn)率依然難以提高

▶ 傳統(tǒng)硬膠因形貌粒徑不均勻而受力不均，極易發(fā)生破碎，機(jī)械強(qiáng)度極差

▶ 軟膠和傳統(tǒng)硬膠柱的高度和柱效局限性大，柱床不穩(wěn)，反壓升高

▶ 不均一粒徑的填料之間存在不均勻間隙，極易發(fā)生樣品流穿，動(dòng)態(tài)載量顯著變小

▶ 洗脫或收樣不集中，流動(dòng)相或緩沖液浪費(fèi)嚴(yán)重，研發(fā)成本大幅升高

▶ 上樣量有限制或需要做嚴(yán)格的稀釋處理，峰展寬或分辨率差等嚴(yán)重影響分離效率

▶ 層析過程中容易發(fā)生色素沉積，影響柱效和分離純度

▶ 作坊式生產(chǎn)的填料，批次間分離性能重現(xiàn)性差

▶ 分離純化成本高昂，占總生產(chǎn)成本的50%以上

▶ 去除內(nèi)毒素或雜質(zhì)過程中，填料耐堿性差，壽命受到限制，純化成本高昂

▶ 針對不同的物質(zhì)或不同分離純化環(huán)節(jié)，需要不同的高性能填料，工作效率低下

為了滿足制藥分離純化環(huán)節(jié)的迫切需求并解決上述棘手問題，納微科技有針對性地發(fā)布了多款革命性的新填料產(chǎn)品，讓廣大專業(yè)客戶擁有了更卓越的選擇和體驗(yàn)，全面助力降低生物制藥研發(fā)和生產(chǎn)成本。這些采用單分散結(jié)構(gòu)精確可控的高強(qiáng)度基質(zhì)的新產(chǎn)品到底有哪些？其卓越優(yōu)勢體現(xiàn)在哪里？那就讓我們從納微科技在Showcase專區(qū)和展臺現(xiàn)場發(fā)布會(huì)的盛況中一探究竟吧。

重磅發(fā)布新品一：UniMab新一代超耐堿高載量Protein A層析介質(zhì)及預(yù)裝柱

UniMab填料克服了當(dāng)前Protein A親和填料耐堿性差、壽命短、高流速下動(dòng)態(tài)載量低及壓縮系數(shù)大等問題，與葡聚糖Protein A相比，UniMab填料在高流速下比之提高50%以上（駐留時(shí)間<2分鐘），且當(dāng)流速從100cm/h升至800cm/h時(shí)，柱壓和流速之間的線性關(guān)系依舊維持良好（R²=0.9974），壓縮系數(shù)始終維持在1.05~1.10之間；用0.5M NaOH 再生清洗UniMab 100次后，載量依舊能夠保持原來90%以上，Protein A配基脫落量更少。綜上所述，UniMab的這些優(yōu)勢非常有利于純化工藝的放大和規(guī)模化產(chǎn)出。

重磅發(fā)布新品二：UniGel高動(dòng)態(tài)載量離子交換層析填料及預(yù)裝柱

UniGel離子交換填料采用區(qū)別于傳統(tǒng)IEX填料的表面修飾及鍵合工藝，使其動(dòng)態(tài)載量得到顯著提升（一般＞105mg溶菌酶/mlGel（陽離子）＞90mgBSA（陰離子）），填料裝柱壓縮系數(shù)達(dá)1.05（低于瓊脂糖和葡聚糖凝膠數(shù)倍之多），高分辨率可用于中度純化到較精細(xì)純化（35μm-80μm），單分散高強(qiáng)基質(zhì)允許更高流速和床高度，從而易于工藝優(yōu)化和放大，提升企業(yè)的成本效益。

重磅發(fā)布新品三：UniCore超高分辨離子交換層析介質(zhì)

這是納微科技最新推出的一款類核殼型功能結(jié)構(gòu)的離子交換填料：無孔內(nèi)核減少橫向擴(kuò)散；低非特異性吸附的親水修飾；均一粒徑，高柱效和分辨率；提供3μm、5μm和10μm的定制化服務(wù)；優(yōu)異化學(xué)耐受性（pH 1-14）和耐壓性能（>15 MPa）。

重磅發(fā)布新品四：NanoHR高分辨疏水層析介質(zhì)

該系列是基于苯基和丁基功能鍵合的具備超高動(dòng)態(tài)結(jié)合載量（最高達(dá)80mg溶菌酶/mlGel）的高分辨疏水層析填料，采用低至15μm單分散微球粒徑，分辨率較同類產(chǎn)品提升高達(dá)40%以上，基球強(qiáng)度更高，耐壓性好，可長時(shí)間耐受強(qiáng)堿強(qiáng)酸，在0.5 mol/L的NaOH溶液中浸泡15天之后對標(biāo)準(zhǔn)蛋白的動(dòng)態(tài)載量不變。

重磅發(fā)布新品五：UniIDA/NTA金屬螯合親和層析介質(zhì)

針對帶標(biāo)簽的重組蛋白純化，納微科技推出耐受NaOH和還原劑的金屬螯合層析介質(zhì)，簡化樣品前處理，最大程度保護(hù)蛋白活性，其中UniNTA的載量更高，UniIDA的配基脫落更低，金屬離子固定載量顯著高于其他同類產(chǎn)品。

重磅發(fā)布新品六：UniBP-80L硼酸親和層析介質(zhì)

針對糖化蛋白的捕獲及中度純化需求，納微科技推出采用單分散均一PMMA基架和硼酸配基的親和層析填料，具有更低的反壓，更高的流速（150-750 cm/h），優(yōu)異耐堿性（0.1-0.5 M NaOH在位清洗），適用于含順式二羥基化合物（如糖蛋白、核苷、核苷酸、糖類）的大規(guī)模純化。