最近有不少客戶向我司反映:某些國(guó)內(nèi)儀器廠商私自仿制我司產(chǎn)品、對(duì)外宣稱(chēng)為我司所代工生產(chǎn),甚至謊稱(chēng)我司已經(jīng)改名、生產(chǎn)基地已經(jīng)遷移,等等。為了維護(hù)我司用戶的利益,我們鄭重聲明如下:
1. 我司從成立至今,從未轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)給其他滅菌器生產(chǎn)廠家,也從未為國(guó)內(nèi)廠商貼牌制造。
2. 我司在中國(guó)的制造基地位于廈門(mén),擁有獨(dú)立產(chǎn)權(quán)的廠房,總建筑面積約一萬(wàn)平方米,目前及在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái),并沒(méi)有遷移的計(jì)劃。
3. 高壓滅菌器既是醫(yī)療器械又是特種設(shè)備,國(guó)家規(guī)定生產(chǎn)廠商須具有特種設(shè)備生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品應(yīng)通過(guò)國(guó)家級(jí)的醫(yī)療器械檢測(cè)單位檢測(cè)(含電磁兼容)檢測(cè)方可上市,并分別由技術(shù)監(jiān)督局和食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管。隨著制度的完善,尤其是2015年發(fā)生的天津8.12大爆炸以來(lái),國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)特種設(shè)備和醫(yī)療器械的監(jiān)管力度也越來(lái)越強(qiáng),如我司每年接受來(lái)自省級(jí)、市級(jí)監(jiān)管部門(mén)的不定期檢查及國(guó)家的飛行檢查近十次,特種設(shè)備監(jiān)察更是幾乎每天上門(mén)檢查。同時(shí),依照規(guī)定,用戶亦須承擔(dān)辦理安裝告知書(shū)、使用登記證等責(zé)任。
4. 我司在中國(guó)扎根、深耕已有十多年,擁有20余項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù),榮獲高新技術(shù)企業(yè)稱(chēng)號(hào);各項(xiàng)資質(zhì)齊全,高壓滅菌器及特種設(shè)備均取得CE認(rèn)證;制造工藝成熟;擁有眾多高精尖生產(chǎn)設(shè)備,如焊接機(jī)器人、加工中心等;通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證(針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè))。這些有利條件為我司的產(chǎn)品品質(zhì)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),而我們的“ZEALWAY”品牌產(chǎn)品也早已遠(yuǎn)銷(xiāo)世界各大洲,深受用戶的信賴(lài)。
5. 我們提醒用戶規(guī)避一些沒(méi)有資質(zhì)、沒(méi)有技術(shù)保證、沒(méi)有成熟工藝、沒(méi)有足夠的制造場(chǎng)地和設(shè)備、沒(méi)有有效的質(zhì)量保證體系的廠家,或沒(méi)有在市場(chǎng)上充分驗(yàn)證過(guò)的產(chǎn)品,謹(jǐn)慎選擇,保護(hù)自己的權(quán)益。
致微(廈門(mén))儀器有限公司
2017年5月9日