“生物工藝及完整解決方案創(chuàng)新技術(shù)高峰論壇”將從最新法規(guī)進(jìn)展、構(gòu)建加速工藝開(kāi)發(fā)的更強(qiáng)上游工藝平臺(tái)、設(shè)計(jì)符合工藝需求的完整解決方案以及提高下游工藝的安全性四個(gè)主題展開(kāi)對(duì)話與交流。論壇邀請(qǐng)了中國(guó)藥監(jiān)部門、國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)的專家發(fā)表專題演講，以此平臺(tái)搭建生物工藝上游與下游之間的合作橋梁，同時(shí)應(yīng)用完整解決方案從起點(diǎn)加速進(jìn)入生產(chǎn)。

我們誠(chéng)摯邀請(qǐng)您加入此次技術(shù)盛會(huì)，與我們一同探究國(guó)際和國(guó)內(nèi)的法規(guī)動(dòng)向，交流生物工藝的最新技術(shù)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，破解上游和下游工藝中的技術(shù)瓶頸。

會(huì)議組織

主辦單位：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)
協(xié)辦單位：蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥科技聯(lián)盟賽多利斯中國(guó)
支持單位：蒲公英制藥技術(shù)論壇生物探索

會(huì)議日程

2016年9月1日 
10:15-12:00     主題一：最新法規(guī)分享 
                藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)核查 
                球生物仿制藥市場(chǎng)總覽和最新法規(guī)分享 
13:30-17:00     主題二：構(gòu)建更強(qiáng)上游工藝平臺(tái)，加速工藝開(kāi)發(fā)速度 
                DoE在上游生物工藝開(kāi)發(fā)階段的角色 
                如何利用有效的平臺(tái)方法加速細(xì)胞培養(yǎng)基優(yōu)化 
                連貫上游工藝的創(chuàng)新解決方案 
                連續(xù)上游工藝設(shè)計(jì)—挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)方案 
                如何在上游工藝驗(yàn)證中選擇合適的工藝縮小模型 
2016年9月2日 
9:30-12:00      主題三：完整解決方案——設(shè)計(jì)符合工藝需求的廠房 
                從工藝到廠房—建立與技術(shù)供應(yīng)商的合作伙伴關(guān)系 
                生物制藥廠房的設(shè)計(jì) 
                勃林格殷格翰的全球一次性工藝生產(chǎn)平臺(tái) 
                工藝設(shè)計(jì)與技術(shù)選擇的開(kāi)發(fā)——廠房設(shè)計(jì)的生物工藝模型案例研究 
                適合未來(lái)設(shè)施要求的數(shù)據(jù)管理和自動(dòng)化 
13:30-17:00     主題四：提高下游工藝的安全性和生產(chǎn)效率 
                應(yīng)用組合的技術(shù)提高工藝安全性 
                ADC（抗體偶聯(lián)藥物）下游工藝中面臨的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略 
                在生物制藥工藝中的凍融步驟的評(píng)估 
                連續(xù)下游生產(chǎn)工藝的全球現(xiàn)狀 
                利用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法支持對(duì)工藝關(guān)鍵步驟的驗(yàn)證

演講嘉賓

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)核查

李正奇
主任藥師國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

應(yīng)用組合的技術(shù)提高工藝安全性

付瑞
副研究員中國(guó)食品藥品檢定研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源研究所

連續(xù)上游工藝設(shè)計(jì)—挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)方案

周偉昌博士
生物制藥開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)高級(jí)副總裁藥明康德

勃林格殷格翰的全球一次性工藝生產(chǎn)平臺(tái)

Dr. Lars Dressman
臨床供應(yīng)和轉(zhuǎn)移部總監(jiān)勃林格殷格翰藥業(yè)

DoE在上游生物工藝開(kāi)發(fā)階段的角色

鄧建慧
高級(jí)科學(xué)家諾和諾德中國(guó)研發(fā)中心

連續(xù)下游生產(chǎn)工藝的全球現(xiàn)狀

GerbenZijlstra
資深顧問(wèn)Xendo項(xiàng)目管理咨詢公司

生物制藥廠房的設(shè)計(jì)

康偉
項(xiàng)目管理資深專家恩宜琺瑪工程公司

全球生物仿制藥市場(chǎng)總覽和最新法規(guī)分享

Miriam Monge
工藝開(kāi)發(fā)&生物工藝平臺(tái)全球市場(chǎng)總監(jiān)賽多利斯集團(tuán)

如何利用有效的平臺(tái)方法加速細(xì)胞培養(yǎng)基優(yōu)化

Dr. Eleni Mumtsidu
細(xì)胞培養(yǎng)基亞太區(qū)市場(chǎng)總監(jiān)賽多利斯集團(tuán)

適合未來(lái)設(shè)施要求的數(shù)據(jù)管理和自動(dòng)化

Henry Weichert
生物工藝控制分析&自動(dòng)化亞太區(qū)市場(chǎng)總監(jiān)賽多利斯集團(tuán)

從工藝到廠房—建立與技術(shù)供應(yīng)商的合作伙伴關(guān)系

聯(lián)合演講：
Lakshman Jayaram 完整解決方案部亞太區(qū)銷售總監(jiān)賽多利斯集團(tuán)
Miriam Monge 工藝開(kāi)發(fā)&生物工藝平臺(tái)全球市場(chǎng)總監(jiān)賽多利斯集團(tuán)

工藝設(shè)計(jì)與技術(shù)選擇的開(kāi)發(fā)-廠房設(shè)計(jì)的生物工藝模型案例研究 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）下游工藝中面臨的挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略

Priyanka Gupta
生物工藝模型亞洲區(qū)高級(jí)顧問(wèn)賽多利斯集團(tuán)

如何在上游工藝驗(yàn)證中選擇合適的工藝縮小模型

譚陽(yáng)
上游工藝開(kāi)發(fā)支持專家賽多利斯中國(guó)

在生物制藥工藝中的凍融步驟的評(píng)估

陳浩軍
下游工藝開(kāi)發(fā)支持專家賽多利斯中國(guó)

利用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法支持對(duì)工藝關(guān)鍵步驟的驗(yàn)證

沈亮
法規(guī)事務(wù)經(jīng)理賽多利斯中國(guó)

會(huì)議信息

時(shí)間：2016年9月1日-2日
地點(diǎn)：蘇州凱悅酒店(蘇州市工業(yè)園區(qū)華池街88號(hào))

參會(huì)對(duì)象

單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品等生物制藥企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)的研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)及管理人員。

會(huì)議注冊(cè)

本次論壇免注冊(cè)費(fèi)，參會(huì)代表交通及住宿費(fèi)自理。
由于名額有限，每家企業(yè)單位至多提供兩個(gè)參會(huì)名額。
請(qǐng)通過(guò)注冊(cè)鏈接進(jìn)行會(huì)議在線報(bào)名：http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx
報(bào)名截止日期為2016年8月26日。

會(huì)議聯(lián)系

張小姐
Tel：021-68785302
E-mail: [email protected]