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                                                              English | 中文版 | 手機版 企業(yè)登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
                                                              當前位置 > 首頁 > 行業(yè)資訊 > 講座 > 生物工藝及完整解決方案創(chuàng)新技術高峰論壇第一輪通知

                                                              生物工藝及完整解決方案創(chuàng)新技術高峰論壇第一輪通知

                                                              瀏覽次數:3470 發(fā)布日期:2016-7-20  來源:賽多利斯

                                                              伴隨著全球大批藥物的專利到期以及國內生物藥相關法規(guī)的日漸完善,國內生物藥市場正在經歷強勢增長,生物制藥企業(yè)對理念創(chuàng)新和技術突破也提出了更高要求。在此過程中,掌握最新的政策法規(guī)動態(tài),構建安全、高效的上下游工藝平臺,加速進入臨床并建立符合最新質量要求的現(xiàn)代化生產體系,共同成為在競爭激烈的生物藥市場中贏得一席之地的決勝因素。為此,中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會定于2016年9月1-2日舉辦“生物工藝及完整解決方案創(chuàng)新技術高峰論壇”。本次論壇將就生物制品如何提高上游工藝開發(fā)效率和質量、如何高效構建滿足需求的工藝平臺、質量源于設計在工藝生產中的應用、工藝轉移中面臨的挑戰(zhàn)及應對策略、下游純化過濾工藝設計及驗證方案及相關法規(guī)要求的最新進展等議題展開討論。屆時,我們將邀請藥監(jiān)部門、國內外知名制藥企業(yè)專家發(fā)表專題演講,并邀請業(yè)內同仁、制藥企業(yè)代表參與討論�,F(xiàn)將論壇有關事項通知如下:

                                                              會議組織

                                                              主辦單位:中國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進會
                                                              協(xié)辦單位:蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥科技聯(lián)盟賽多利斯中國
                                                              支持單位:蒲公英制藥技術論壇生物探索

                                                              會議主題

                                                              2016年9月1日 10:00-12:00 主題一:最新法規(guī)分享
                                                              中國生物制藥相關法規(guī)政策最新進展 
                                                              全球生物仿制藥市場總覽和最新法規(guī)分享
                                                              13:30-17:00 主題二:構建更強上游工藝平臺,加速工藝開發(fā)速度
                                                              利用QbD開發(fā)可放大的細胞培養(yǎng)平臺 
                                                              如何利用有效的平臺方法加速細胞培養(yǎng)基優(yōu)化 
                                                              連貫上游工藝的創(chuàng)新解決方案 
                                                              連續(xù)上游工藝設計—挑戰(zhàn)與應對方案 
                                                              如何在上游工藝驗證中選擇合適的工藝縮小模型
                                                              2016年9月2日 9:30-12:00 主題三:完整解決方案——設計符合工藝需求的廠房
                                                              從工藝到廠房—建立與技術供應商的合作伙伴關系 
                                                              一次性或混合型廠房—我們該如何決定 
                                                              最新全球工藝轉移案例分享 
                                                              工藝設計與技術選擇的開發(fā)——廠房設計的生物工藝模型案例研究 
                                                              適合未來設施要求的數據管理和自動化
                                                              13:30-17:00 主題四:提高下游工藝的安全性和生產效率
                                                              應用組合的技術提高工藝安全性 
                                                              開發(fā)合適的生物工藝平臺開發(fā)ADC(抗體偶聯(lián)藥物) 
                                                              在生物制藥工藝中的凍融步驟的評估 
                                                              連續(xù)下游生產工藝的全球現(xiàn)狀 
                                                              利用風險評估的方法支持對工藝關鍵步驟的驗證

                                                              部分演講人速遞

                                                              Lars Dressman博士,臨床供應和轉移部總監(jiān),勃林格殷格翰藥業(yè)
                                                              周偉昌博士,生物制藥工藝開發(fā)副總裁,藥明康德
                                                              康偉,項目管理資深專家,恩宜琺瑪工程公司
                                                              Miriam Monge,工藝開發(fā)&生物工藝平臺全球市場總監(jiān),賽多利斯集團
                                                              Henry Weichert,生物工藝控制分析&自動化亞太區(qū)市場總監(jiān),賽多利斯集團
                                                              Eleni Mumtsidu博士,細胞培養(yǎng)基亞太區(qū)市場總監(jiān),賽多利斯集團
                                                              Priyanka Gupta,生物工藝模型亞洲區(qū)高級顧問,賽多利斯集團

                                                              會議信息

                                                              時間:2016年9月1日-2日
                                                              地點:蘇州凱悅酒店(蘇州市工業(yè)園區(qū)華池街88號)

                                                              參會對象

                                                              單克隆抗體、疫苗、重組蛋白、血液制品等生物制藥企業(yè)及研究機構的研發(fā)、質量、生產及管理人員。

                                                              會議注冊

                                                              本次論壇免注冊費,參會代表交通及住宿費自理。
                                                              由于名額有限,每家企業(yè)單位至多提供兩個參會名額。
                                                              請通過注冊鏈接進行會議在線報名: http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx
                                                              報名截止日期為 2016年8月26日

                                                              會議聯(lián)系

                                                              張小姐
                                                              Tel:021-68785302
                                                              E-mail: [email protected]

                                                              掃一掃,關注賽多利斯官方網站、微博和微信,了解最新資訊:

                                                              相關公司:德國賽多利斯集團
                                                              聯(lián)系電話:實驗室產品與服務事業(yè)部:400 920 9889 / 生物工藝解決方案事業(yè)部:400 680 1870
                                                              E-mail:[email protected]


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