第六期全國制藥企業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇
2016年9月4-5日 | 長春華天大酒店
為配合國家飛行檢查及《中國藥典》2015年版的宣傳貫徹工作,進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量人員的管理能力,建立與完善質(zhì)量體系,掌握最新技術(shù)應(yīng)用,搭建藥品質(zhì)量管理與控制專業(yè)技術(shù)人才學(xué)術(shù)交流和信息共享的橋梁,促進(jìn)我國藥品質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新,由中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主辦、北京中培科檢信息技術(shù)中心承辦的“第六期全國制藥企業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇”,將于2016年9月4-5日在長春召開。
屆時,組委會將邀請國內(nèi)外專家學(xué)者,企業(yè)屆代表出席參加,從形勢分析、解讀、技術(shù)應(yīng)用到解決方案介紹當(dāng)今制藥領(lǐng)域的最新發(fā)展與挑戰(zhàn),就質(zhì)量問題與技術(shù)應(yīng)用展開討論。
論壇日程版塊:
第一單元:藥品生產(chǎn)與質(zhì)量監(jiān)管
1.國家藥品質(zhì)量監(jiān)管形勢與分析
2.藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管
3.新形勢下質(zhì)量體系的改進(jìn)與完善
第二單元:藥物分析與檢測技術(shù)
1.藥物分析新技術(shù)及其應(yīng)用
2.藥物雜質(zhì)的分離和結(jié)構(gòu)確定
3.從藥物研發(fā)到生產(chǎn)質(zhì)控的液相技術(shù)與應(yīng)用
4.基于QbD理念的藥品質(zhì)量分析與新藥研發(fā)
5.應(yīng)對仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的相關(guān)技術(shù)應(yīng)用
第三單元:新版藥典與質(zhì)量控制
1.2015版藥典通則非無菌產(chǎn)品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)
2.《中國藥典》非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法修訂概況
3.《非無菌藥品微生物限度檢查:控制菌檢查法》解讀
4.制藥工業(yè)微生物污染控制
第四單元:熱點問題探討與應(yīng)對
1.制藥企業(yè)在GMP實施過程中的常見問題與討論
2.飛行檢查常見問題分析與應(yīng)對
3.如何設(shè)定FDA要求的質(zhì)量量度指標(biāo)
4.藥廠數(shù)據(jù)完整性容易出現(xiàn)的問題與應(yīng)對
展覽會板塊:
布展時間:2016年9月3日
展出時間:2016年9月4日-5日
撤展時間:2016年9月5日17:30
展出地點:長春
2、展品范圍
a.藥品質(zhì)量分析儀器、生化儀器、實驗室設(shè)備;
b.藥物快速檢測儀器、試劑、醫(yī)藥耗材;
c.制藥工程解決方案、驗證產(chǎn)品與技術(shù);
d.微生物檢測儀及微生物快速檢測系統(tǒng);
e.潔凈室設(shè)備和材料、消毒及殺菌技術(shù);
f.劑型、生物產(chǎn)品與應(yīng)用技術(shù);
g.包裝、貼簽、噴碼、防偽技術(shù);
h.質(zhì)量管理系統(tǒng)與信息化產(chǎn)品。
3、參展價格:
展位規(guī)格:3mx2m=6㎡ 費用:13800元人民幣。
統(tǒng)一配置:三面隔板(高度250cm,可用高度246cm)、一塊楣板(標(biāo)注公司名稱)、地毯、兩盞射燈、一張洽談桌、兩把椅子、220V電源插座一個(特殊用電請事先說明,另行收費)。
謹(jǐn)此,組委會誠摯邀請各有關(guān)單位出席本次盛會,為我國制藥企業(yè)質(zhì)量安全發(fā)展獻(xiàn)言獻(xiàn)策!