解讀法規(guī)政策 洞悉市場趨勢 突破技術(shù)瓶頸 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
2016年10月27-28日 | 中國，上海

 

第六屆給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì)(DDF Asia 2016)將于2016年10月27-28日在上海舉辦。大會(huì)由Best Media主辦，支持單位包括藥監(jiān)局南方所、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、臺灣財(cái)團(tuán)法人生物中心等。本次大會(huì)繼續(xù)秉承了為醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)�業(yè)人士創(chuàng)建絕佳交流平臺的傳統(tǒng)，探討最新的趨勢與發(fā)展機(jī)遇，國內(nèi)新型的給藥與制劑技術(shù)，國內(nèi)改良型新藥和創(chuàng)新藥發(fā)展側(cè)略。

 

自去年以來，國家發(fā)布了包括臨床自查核查、集中評審、藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評價(jià)等在內(nèi)的一系列藥審政策，醫(yī)藥行業(yè)改革正式拉開序幕。在新的藥品分類改革大勢下，原分類下的仿制藥及“小三”失去了原有的吸引力，促使國內(nèi)實(shí)力企業(yè)紛紛將目光投向了改良型新藥；一致性評價(jià)席卷全國，并且其中關(guān)于允許“曲線救國”的規(guī)定也促使國內(nèi)的許多企業(yè)思考將產(chǎn)品走出國門。眾多周知，新藥研發(fā)是一項(xiàng)開發(fā)周期長、資金投入大、風(fēng)險(xiǎn)性極高的系統(tǒng)工程。從發(fā)現(xiàn)階段到立項(xiàng)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)申請、臨床試驗(yàn)到上市，基本要10年時(shí)間。中國創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀怎樣？醫(yī)藥企業(yè)如何從仿制藥紅海中轉(zhuǎn)型發(fā)展，搶占制高點(diǎn)？此次峰會(huì)直面“改良型新藥與創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略與策略”主題，全方位把脈我國新藥研發(fā)創(chuàng)新之路，深入探討新藥研發(fā)國際化路徑，追夢中國醫(yī)藥長遠(yuǎn)未來。

 

經(jīng)過多年的行業(yè)摸索,DDF Asia已經(jīng)成為亞太地區(qū)化藥領(lǐng)域給藥與制劑方面專業(yè)性最高的國際會(huì)議。我們預(yù)計(jì)會(huì)有專家、學(xué)者以及企業(yè)合作伙伴200位以上的代表參會(huì)，與會(huì)代表可以通過大會(huì)與同道們進(jìn)行專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的最新研究和動(dòng)態(tài)的交流，以此來增進(jìn)彼此間的友誼，促進(jìn)雙方的合作。屆時(shí)，大會(huì)還將設(shè)立為期兩天獨(dú)立交流環(huán)節(jié)，為參會(huì)企業(yè)提供技術(shù)交流及戰(zhàn)略合作的機(jī)會(huì)！期待您的積極參會(huì)。

       

我們以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展為使命，在經(jīng)過多年積累的基礎(chǔ)上，為了幫助更多的企業(yè)，我們在價(jià)格方面大幅讓利。真誠相邀，共商行業(yè)發(fā)展大計(jì)，共同譜寫中國醫(yī)藥行業(yè)更美好的明天。加入我們您必將不虛此行。

 

·探討新藥研發(fā)法規(guī)、市場、技術(shù)最新趨勢

·30+ 來自國際、中國的知名演講嘉賓

·4 大熱點(diǎn)議題：最新的趨勢與發(fā)展機(jī)遇、前沿的給藥制劑技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化，國內(nèi)505(b)(2)和創(chuàng)新藥研發(fā)策略

·與200+來自中國藥企與國際亞太藥企的決策者互動(dòng)交流

·2個(gè)分論壇+3個(gè)小組討論深入剖析新藥研發(fā)

 

最新發(fā)展趨勢與機(jī)遇

▽ 給藥發(fā)展新趨勢- 最新進(jìn)展與展望

▽ 探討目前中國政策法規(guī)環(huán)境下的研發(fā)策略

▽ 如何區(qū)分給藥與制劑技術(shù)并選擇一個(gè)而獲取商業(yè)成功

▽ 小組討論： 通過商業(yè)合作促進(jìn)藥品研發(fā)

前沿的給藥制劑技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化

▽ 前沿的給藥制劑技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化

▽ 關(guān)鍵制劑技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)化概念和實(shí)踐

▽ 利用新技術(shù)來促進(jìn)藥物研發(fā)

▽ 口服緩釋懸浮劑研發(fā)中的關(guān)鍵點(diǎn)：溶解度和穩(wěn)定性

▽ 結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)和胃滯留劑技術(shù)平臺：增加價(jià)值與商業(yè)成功的利弊

▽ 口服納米粒促進(jìn)藥物吸收的研究與應(yīng)用

▽ 為商業(yè)競爭優(yōu)勢和企業(yè)成功選擇理想與最佳的給藥系統(tǒng)平臺

會(huì)場一 改良型新藥/505b2 研發(fā)策

▽ 中美兩國市場改良型新藥的前景

▽ 識別一種可行的505b2 候選藥物的關(guān)鍵因素

▽ 口服緩釋液體制劑的設(shè)計(jì)、研發(fā)與生產(chǎn)

▽ 小組討論 ：505b2 產(chǎn)品的研發(fā)策略

▽ 利用新劑型走505b2研發(fā)新路- - 案例分析

▽ 專利侵權(quán)與訴訟程序：專業(yè)研發(fā)應(yīng)該知道什么及如何避免潛在的法律訴訟

▽ 成功的505b2申請案例包含固定劑量復(fù)合制劑，改善藥物吸收，改變給藥途徑

▽ 穩(wěn)定性研究和臨床研究是否是505b2提交的限制因素

▽ 如何使改良型新藥通過臨床審批

會(huì)場二 新藥研發(fā)策略

▽ 原創(chuàng)新藥的研發(fā)概要和中國創(chuàng)新藥的研發(fā)思路和對策

▽ 新藥的成藥性評價(jià)策略

▽ 新藥研發(fā)：后期開發(fā)和早期篩查

▽ 小組討論：新藥研發(fā)：研發(fā)與商業(yè)合作

▽ 新藥研發(fā)：臨床前研究

▽ 新藥研發(fā)：臨床研究階段

▽ 法規(guī)評估來支持臨床研究

▽ 新藥研發(fā)：藥物化學(xué)、藥品生產(chǎn)及生產(chǎn)和質(zhì)量控制

▽ 新藥研發(fā)：審查的監(jiān)管過程FDA是在行動(dòng)還是在控制

 

朱天民, 研發(fā)副總裁，海正藥業(yè)

韓軍 ,總裁，索達(dá)國際

Menashe Y. Levy,全球研發(fā)副總，首席技術(shù)官，Teva(確認(rèn)中)

孫鶴，副總裁，天津天士力集團(tuán)

劉曉宇，高級副總，中美華世通

曹家祥，制劑總監(jiān)，睿智化學(xué)

趙履偉, 總經(jīng)理, 艾瑞莎生物醫(yī)藥

吳偉，教授，復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院

石英珠，總裁，臺灣景凱科技

李敏，副總，華海藥業(yè)

章新，執(zhí)行董事，鑫穩(wěn)藥泰醫(yī)藥科技

 

Best Media在舉辦醫(yī)藥行業(yè)會(huì)議有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。自2011年第一屆成功舉辦以來，給藥系統(tǒng)與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì)已成功舉辦五屆，共有全球近百位資深演講嘉賓受邀在峰會(huì)中分享在市場趨勢與發(fā)展策略，給藥系統(tǒng)與制劑、國際合作、注冊法規(guī)方面的經(jīng)驗(yàn)。

會(huì)務(wù)聯(lián)系： 

聯(lián)系人：Luke Xia

電話：+86 21 6053 8962

郵箱：[email protected]

峰會(huì)網(wǎng)址：http://www.ddfasiasummit.cn/

 

關(guān)于百世傳媒 (Best Media ) 

百世傳媒(Best Media)是醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)�業(yè)的增強(qiáng)企業(yè)商務(wù)性能的公司，合作伙伴遍布全球。作為一家國際性商務(wù)智能的供應(yīng)商，Best Media組織提供會(huì)議、專業(yè)培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)與咨詢服務(wù)。