會議第一天 4月12日 | |
第一章:政策探討 | |
0910-0950 |
解讀與應(yīng)對:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價 |
0950-1030 |
新政實施與展望:仿制藥企業(yè)獲得的利好機會 |
1050-1130 |
藥品上市許可人制度(MAH)能否在中國之行? |
1130-1200 |
政策變換下的行業(yè)整合,CRO企業(yè)面臨的機會與挑戰(zhàn) |
1200-1240 |
小組討論:國內(nèi)政策的變化以及仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)企業(yè)的發(fā)展出路 |
第二章:市場與競爭 | |
1400-1440 |
轉(zhuǎn)型中的國內(nèi)外仿制藥市場分析 |
1440-1520 |
戰(zhàn)略合作與投資并購,仿制藥企業(yè)如何探求新發(fā)展 |
1540-1620 |
中國仿制藥企業(yè)進入歐美市場:瓶頸與機會 |
1620-1700 |
中國仿制藥國際化策略探討 |
會議第二天 4月13日 | |
第三章:研發(fā)與技術(shù) | |
0900-0940 |
仿制藥開發(fā)過程中的專利戰(zhàn)略 |
0940-1020 |
仿制藥研發(fā)過程中的創(chuàng)新策略與方法 |
1040-1120 |
藥用輔料標準明晰,輔料企業(yè)的提升與發(fā)展空間探討 |
1120-1220 |
仿制藥雜質(zhì)控制策略和具體方法 |
1330-1410 |
小組討論:仿制藥研發(fā)中選擇BE實驗還是體外溶出試驗 |
1410-1510 |
仿制藥溶出度曲線的測定與比較 |
1530-1700 |
仿制藥生物等效性(BE)試驗的指導原則與具體操作 |