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                                                              English | 中文版 | 手機版 企業(yè)登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
                                                              當前位置 > 首頁 > 行業(yè)資訊 > 展會 > CPhI第六屆仿制藥峰會 4月即將開幕

                                                              CPhI第六屆仿制藥峰會 4月即將開幕

                                                              瀏覽次數(shù):5268 發(fā)布日期:2016-3-1  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
                                                              在過去的10年中,全球仿制藥市場發(fā)展的增速是專利藥的2倍以上。今后幾年,將是藥品專利到期的高峰,2014-2018年預計將有1295個仿制藥到期,影響197億美元銷售額�!獢�(shù)據(jù)來自《2015-2020年中國化學原料藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預測分析報告》在中國,藥審改革不斷加速,仿制藥政策變化加劇,對仿制藥行業(yè)的整體發(fā)展產(chǎn)生了重要影響:
                                                                  關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見(征求意見稿)出臺;
                                                                  仿制藥的申報從兩報兩批變?yōu)橐粓笠慌�,仿制藥的獲批速度將大大加快;
                                                                  仿制藥一致性評價最新進展,CFDA發(fā)布三大指導原則;
                                                                  史上最嚴“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查令”如火如荼執(zhí)行……
                                                               
                                                              根據(jù)食藥監(jiān)總局統(tǒng)計,我國有近5000家藥企,仿制藥企業(yè)占90%以上。2018年前后,中國的仿制藥市場將會在政策變化和競爭加劇的情況下,發(fā)生重大調(diào)整。CPhI第六屆中國仿制藥峰會(2016年4月12-13日,上海巴黎春天新世界酒店3樓宴會廳)將以在變換的政策環(huán)境與激烈的競爭格局中把握先機”為主題,集合CPhI全球資源和前五屆峰會的精華,進一步挖掘和探討仿制藥政策法規(guī)、市場與競爭、研發(fā)與技術(shù)方面的重點,為國內(nèi)外從事仿制藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供交流與展示的平臺,促進國際合作與互動。
                                                               
                                                              目前來自華海藥業(yè)、綠葉制藥、諾華制藥、美羅藥業(yè)、致君醫(yī)藥、萬華化學、北陸藥業(yè)、輝瑞投資等在內(nèi)的30+名參會嘉賓已經(jīng)注冊參會。
                                                               
                                                              會議簡要議程:
                                                              會議第一天 412
                                                              第一章:政策探討
                                                              0910-0950
                                                              解讀與應(yīng)對:仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
                                                              0950-1030
                                                              新政實施與展望:仿制藥企業(yè)獲得的利好機會
                                                              1050-1130
                                                              藥品上市許可人制度(MAH)能否在中國之行?
                                                              1130-1200
                                                              政策變換下的行業(yè)整合,CRO企業(yè)面臨的機會與挑戰(zhàn)
                                                              1200-1240
                                                              小組討論:國內(nèi)政策的變化以及仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)企業(yè)的發(fā)展出路
                                                              第二章:市場與競爭
                                                              1400-1440
                                                              轉(zhuǎn)型中的國內(nèi)外仿制藥市場分析
                                                              1440-1520
                                                              戰(zhàn)略合作與投資并購,仿制藥企業(yè)如何探求新發(fā)展
                                                              1540-1620
                                                              中國仿制藥企業(yè)進入歐美市場:瓶頸與機會
                                                              1620-1700
                                                              中國仿制藥國際化策略探討
                                                              會議第二天 413
                                                              第三章:研發(fā)與技術(shù)
                                                              0900-0940
                                                              仿制藥開發(fā)過程中的專利戰(zhàn)略
                                                              0940-1020
                                                              仿制藥研發(fā)過程中的創(chuàng)新策略與方法
                                                              1040-1120
                                                              藥用輔料標準明晰,輔料企業(yè)的提升與發(fā)展空間探討
                                                              1120-1220
                                                              仿制藥雜質(zhì)控制策略和具體方法
                                                              1330-1410
                                                              小組討論:仿制藥研發(fā)中選擇BE實驗還是體外溶出試驗
                                                              1410-1510
                                                              仿制藥溶出度曲線的測定與比較
                                                              1530-1700
                                                              仿制藥生物等效性(BE)試驗的指導原則與具體操作
                                                               
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