本課程基于一個設(shè)計(jì)良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE），測定關(guān)鍵工藝參數(shù)（CPP），然后利用多變量分析技術(shù)，通過合適的傳感器和在線分析工具，實(shí)時監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)的變化。確保工藝在受控條件下，實(shí)現(xiàn)實(shí)時檢測與分析，最終實(shí)現(xiàn)安全穩(wěn)健而經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)。將討論過程分析技術(shù)在生物制藥工藝中的重要作用以及如何有效的利用這些技術(shù)讓您的生產(chǎn)工藝更加穩(wěn)健、更加安全，主要從兩個方面進(jìn)行闡述：

1.生物制藥工藝開發(fā)階段，如何發(fā)現(xiàn)和確定關(guān)鍵質(zhì)量屬性，課程將借助現(xiàn)代化學(xué)計(jì)量學(xué)工具、合適的界面和數(shù)據(jù)處理技術(shù)，完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）。

 

2.生物制藥成產(chǎn)階段，什么是多變量分析，如何運(yùn)用多變量分析工具是復(fù)雜的工藝變量曲線變成簡單明了的曲線，如何通過該工具來探測工藝中潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

 

所有這些都需要基于對PAT全面了解的基礎(chǔ)上，為此，賽多利斯為廣大生物制藥企業(yè)量身定制了一套專門面向生物制藥工藝領(lǐng)域應(yīng)用的PAT培訓(xùn)課程，本課程包含DoE （實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）和MVDA（多變量數(shù)據(jù)分析）兩部分內(nèi)容，為時兩天。

 

面向人群：生物制藥企業(yè)中的質(zhì)量管控、工藝開發(fā)、工藝過程控制、研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品開發(fā)、方法學(xué)開發(fā)、數(shù)據(jù)整合和分析的研究人員/生產(chǎn)管理人員等。

 

 

在設(shè)計(jì)層面，科學(xué)研究參與到改變那些直接反應(yīng)問題的可控的變量。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）是一種運(yùn)用合理并且經(jīng)濟(jì)的方法而達(dá)到實(shí)際實(shí)驗(yàn)的手段和方法，可以占用最少資源達(dá)到對變量影響進(jìn)行評估的目的，是一種提高和優(yōu)化工藝效率的方法。課程以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)知識做鋪墊、結(jié)合理論和實(shí)際應(yīng)用，深刻理解DoE在生物工藝中的重要作用以及如何發(fā)揮其作用，同時涵蓋基于真實(shí)數(shù)據(jù)的BioPAT® MODDE軟件操作。課程主要內(nèi)容包括多個主題，每個主題都將會有答疑的環(huán)節(jié)！

 

 

運(yùn)用最新的多數(shù)據(jù)變量技術(shù)，受訓(xùn)者可以學(xué)習(xí)到如何快捷并準(zhǔn)確的解釋復(fù)雜的數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)在總覽數(shù)據(jù)目錄時的秘密，學(xué)會如何創(chuàng)建通過數(shù)據(jù)作決策的穩(wěn)健的可預(yù)測性模型。本次課程由以下部分組成：基礎(chǔ)知識介紹、理論依據(jù)和證明以及基于真實(shí)數(shù)據(jù)的BioPAT® SIMCA軟件操作；期間已經(jīng)包含數(shù)據(jù)整合的可視化、處理不同類型的數(shù)據(jù)、多變量數(shù)據(jù)建模和分析診斷、理解PCA，PLS 和OPLS、模型解讀、工藝在線監(jiān)控的可能性。

 

時間：2014.6.26-2014.6.27

地址：上海市浦東新區(qū)金科路4560號1號樓北樓三層Sartorius Training Room

DOE 課程編號：S862125，2000 元/人

MVDA課程編號：S862126，2000 元/人

特別說明：費(fèi)用包括學(xué)費(fèi)、資料費(fèi)、茶歇、午餐等；培訓(xùn)期間住宿交通自理；每期人數(shù)不超過20人。

 

 

 

Andree Ellert，生物工藝過程分析技術(shù)專家，Sartorius 德國公司

德國漢堡應(yīng)用科技大學(xué)生物技術(shù)和生物工藝工程碩士學(xué)歷，畢業(yè)后在該大學(xué)擔(dān)任首席科學(xué)家，成功運(yùn)作管理數(shù)個研發(fā)項(xiàng)目，擅長自動監(jiān)測和控制技術(shù)的應(yīng)用和基于PAT基礎(chǔ)的生物工藝優(yōu)化，現(xiàn)為Sartorius 德國公司PAT Automation產(chǎn)品經(jīng)理。

 

PhD Olof Rosén，高級技術(shù)應(yīng)用專家，MKS Umetrics公司

瑞典Lund University PhD，曾在阿斯利康工作13年，擅長多元變量統(tǒng)計(jì)分析(MVDA) 和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) (DoE)，現(xiàn)為Umetrics高級技術(shù)應(yīng)用專家。