CFDA批準(zhǔn)ACQUITY UPLC TQD系統(tǒng)用于常規(guī)診斷和新生兒代謝疾病篩查

美國(guó)馬薩諸塞州米爾福德市，2014年6月5日— 沃特世（Waters®）公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今日宣布，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)ACQUITY® UPLC TQD系統(tǒng)作為醫(yī)療器械在中國(guó)進(jìn)行推廣和銷售，該系統(tǒng)可用于常規(guī)診斷應(yīng)用和新生兒代謝疾病篩查。

ACQUITY UPLC TQD系統(tǒng)

沃特世始終致力于滿足中國(guó)及全世界范圍內(nèi)日益增長(zhǎng)的臨床應(yīng)用需求。2008年，CFDA（曾稱為SFDA）批準(zhǔn)了包括Waters Quattro micro™質(zhì)譜儀在內(nèi)的新生兒篩查解決方案。此次注冊(cè)的系統(tǒng)是沃特世第二款在中國(guó)被批準(zhǔn)用于體外診斷（IVD）的液質(zhì)聯(lián)用儀。

“ACQUITY UPLC TQD通過CFDA認(rèn)可獲批醫(yī)療器械注冊(cè)證具有重大的意義，其原因有二。首先，此次成功注冊(cè)打開了一扇大門，讓中國(guó)患者可以從LC-MS這一診斷金標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)中受益，”沃特世全球市場(chǎng)和信息學(xué)副總裁Rohit Khanna博士說道，“第二，對(duì)中國(guó)臨床分析科學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室的這一承諾鞏固了沃特世在全世界范圍擴(kuò)展核心色譜和質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用的策略。在獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)后， ACQUITY UPLC TQD系統(tǒng)獲醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證的國(guó)家增至29個(gè)以及歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)又包括另外30個(gè)國(guó)家）�！�

作為超高效液相（UltraPerformance LC®）/串聯(lián)四極桿質(zhì)譜儀（UPLC®/MS/MS）系統(tǒng)，ACQUITY UPLC TQD是一款基于串聯(lián)四極桿質(zhì)譜檢測(cè)器的緊湊型、臺(tái)式液質(zhì)聯(lián)用儀，專為日常UPLC/MS/MS分析和定量應(yīng)用而設(shè)計(jì)，擁有卓越的選擇性、耐用性、分析速度和準(zhǔn)確度。
更多詳細(xì)信息，請(qǐng)?jiān)L問ACQUITY® UPLC TQD。

關(guān)于沃特世公司（www.waters.com）
50多年來，沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）通過提供實(shí)用、可持續(xù)的創(chuàng)新，使醫(yī)療服務(wù)、環(huán)境管理、食品安全和全球水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域有了顯著進(jìn)步，從而為實(shí)驗(yàn)室相關(guān)機(jī)構(gòu)創(chuàng)造了業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)。

作為一系列分離科學(xué)、實(shí)驗(yàn)室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)的開創(chuàng)者，沃特世技術(shù)的重大突破和實(shí)驗(yàn)室解決方案為客戶的成功創(chuàng)造了持久的平臺(tái)。 2013年沃特世擁有19億美元的收入，它將繼續(xù)帶領(lǐng)全世界的客戶探索分析科學(xué)并取得卓越成就。