新型制劑研究開發(fā)中的藥物設(shè)計(jì)問題，大都是指構(gòu)建藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)，合成或發(fā)現(xiàn)新的活性分子，而藥物分子設(shè)計(jì)、劑型設(shè)計(jì)和劑量設(shè)計(jì)都是新藥創(chuàng)制必不可少的研究?jī)?nèi)容，為了避免早期潛在的缺陷和隱患，降低后期失敗的風(fēng)險(xiǎn)，盡早掌握制劑的研發(fā)鏈，及時(shí)了解國家技術(shù)審評(píng)的最新動(dòng)向與法律法規(guī)。全國醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)定于2014年1月9日-12日在北京市舉辦“2014制劑開發(fā)、藥物設(shè)計(jì)策略與技術(shù)審評(píng)高級(jí)研討會(huì)”。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

時(shí)間：2014年1月9日-12日  （會(huì)期三天、9日全天報(bào)到）

地點(diǎn): 北京市（詳細(xì)地點(diǎn)、報(bào)名后再行通知）

 

   從事藥品研究開發(fā)與應(yīng)用的制藥公司、高等科研院所專業(yè)人員

   從事藥物研究、設(shè)計(jì)、分析工作的科研人員與注冊(cè)申報(bào)人員。

 

1. 邀請(qǐng)資深專家為學(xué)員專題講解、實(shí)例分析、深入探討、互動(dòng)答疑。

2. 為相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品與技術(shù)、提供多種宣傳事宜，請(qǐng)致電詳談。

 

會(huì)務(wù)費(fèi)：1980元/人；包含（專家費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書等）

食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。會(huì)費(fèi)可現(xiàn)場(chǎng)交納或提前匯款

 

喬   杰： 13269770767     郵    箱：

電   話：010-51713248     傳    真：010-51713248

  

1月10日 （星期五）   第一天 上午   09:00-12:00	創(chuàng)新制劑研發(fā)立題、劑型設(shè)計(jì)關(guān)鍵技術(shù)與評(píng)價(jià) 1.制劑新產(chǎn)品開發(fā)立題與可行性分析 2.制劑新產(chǎn)品開發(fā)選題原則、選題途徑、市場(chǎng)調(diào)查 3.新劑型藥效學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn) 4.新藥研發(fā)思路與新劑型藥理毒理試驗(yàn)方案設(shè)計(jì) 5.從技術(shù)審評(píng)角度解讀新藥設(shè)計(jì)成功與失敗的案例解析 6.涉及的申報(bào)項(xiàng)目試驗(yàn)設(shè)計(jì)基本思路及要求 主講人：  國家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心 資深專家
1月10日 （星期五）   第一天 下午 14:00-17:00	藥物劑型設(shè)計(jì)的主要環(huán)節(jié) 1.劑型設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)包括給藥途徑與劑型的確定 2.制劑的劑型與藥物的吸收與制劑的評(píng)價(jià)及生物利用度 3.劑型與處方設(shè)計(jì)中劑型設(shè)計(jì)、處方篩選、處方研究、制劑工藝研究 4.制劑工藝篩選及影響制劑的因素 5.制劑穩(wěn)定性研究方案的設(shè)計(jì) 6.藥物制劑產(chǎn)品包裝標(biāo)簽的設(shè)計(jì) 主講人： 中國藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì) 資深專家
1月11日 （星期六）   第二天 上午 09:00-12:00	藥物分子設(shè)計(jì)策略 1.靶點(diǎn)的識(shí)別和選擇、發(fā)現(xiàn)和確定靶標(biāo)的啟動(dòng)研究與靶標(biāo)優(yōu)化 2.對(duì)候選藥物進(jìn)行臨床前的藥學(xué)和生物學(xué)試驗(yàn) 3.先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)、優(yōu)化與候選藥物的確定 4.分子的多樣性、互補(bǔ)性、相似性與先導(dǎo)物的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化 5.分子的相似性和互補(bǔ)性交匯與定量構(gòu)效關(guān)系 6.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)方法策略 7.片段、受體結(jié)構(gòu)、配體結(jié)構(gòu)等藥物分子設(shè)計(jì) 8.雙靶標(biāo)藥物的分子設(shè)計(jì)與新藥研制案例解析 主講人： 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所       研究員
1月11日 （星期六）    第二天 下午 14:00-17:00	藥物設(shè)計(jì)的經(jīng)典原理和方法 1.前藥、軟藥、孿藥、靶向前藥、生物電子等排等原理的藥物設(shè)計(jì)和應(yīng)用 2.me too藥物的開發(fā)與設(shè)計(jì)策略及案例解析 3.類藥性藥物設(shè)計(jì)策略及其在藥物設(shè)計(jì)中的應(yīng)用 4.化學(xué)基因組學(xué)原理的藥物設(shè)計(jì) 5.組合化學(xué)技術(shù)的藥物設(shè)計(jì)與高通量篩選技術(shù) 6.化學(xué)基因組學(xué)發(fā)現(xiàn)、確證藥物、靶標(biāo)與關(guān)鍵技術(shù) 主講人： 山東大學(xué)藥物研究所          資深專家

1月12日 （星期日）   第三天 上午 09:00-12:00	臨床前藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施 1.藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)設(shè)計(jì)合理與總體要求包括試驗(yàn)藥品、試驗(yàn)動(dòng)物  的選擇、試驗(yàn)方案、給藥途徑和給藥劑量選擇等 2.生物樣本的藥物測(cè)定方法包括色譜法、放射性核素標(biāo)記法、免疫學(xué)和微生物學(xué)方法等 3.生物樣品的分析方法建立和確證及應(yīng)用 4.具體研究項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括血藥濃度_時(shí)間曲線，藥物的吸收、分布、排泄、代謝轉(zhuǎn)化試驗(yàn)，藥物與血漿蛋白的結(jié)合，對(duì)藥物代謝酶活性的影響等 5.藥代動(dòng)力學(xué)與制劑研究方案設(shè)計(jì)常見問題及案例解析 主講人： 國際藥物代謝學(xué)會(huì)委員         資深專家
1月12日 （星期日）   第三天 下午 14:00-17:00	從技術(shù)審評(píng)的角度解讀藥學(xué)研究的相關(guān)要求 1.質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)的思路 2.化學(xué)藥品CTD格式申報(bào)資料撰寫要求 3.CDE審評(píng)的新動(dòng)向及審評(píng)審批策略 4.CTD格式申報(bào)資料的推行與最新要求 5.藥包材研究及注冊(cè)中存在的主要問題 主講人：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審委員會(huì) 資深專家
備注	每天除專家報(bào)告外，還安排了約1小時(shí)的代表發(fā)言和提問時(shí)間

 

                               

因參會(huì)名額有限，請(qǐng)欲參加人員盡快報(bào)名注冊(cè)

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會(huì)議發(fā)言：是○  否○				產(chǎn)品展示:  是○  否○
住宿要求：是○  否○  入住時(shí)間       日至       日
企業(yè)宣傳：是○  否○				其它要求：
聯(lián)系人： 喬   杰： 13269770767     郵    箱：qiaojie0528@126.com 電   話：010-51713248     傳    真：010-51713248

備注：此表復(fù)制有效；歡迎您組織人員參加