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2013年藥品 生物制品GMP項(xiàng)目建設(shè)工程技術(shù)管理研討會(huì)

瀏覽次數(shù):6975 發(fā)布日期:2013-2-4  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處
2013年藥品、生物制品GMP項(xiàng)目建設(shè)工程技術(shù)管理研討會(huì)
 
第二輪通知
 
主辦單位:中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)
協(xié)辦單位:
 
支持單位:
媒體合作:
中國生物制品學(xué)雜志、生物谷、中國生物器材網(wǎng)、中國色譜網(wǎng)
 
制藥工程項(xiàng)目管理是新興學(xué)科,是醫(yī)藥行業(yè)中一支高素質(zhì)的技術(shù)管理隊(duì)伍。會(huì)議作為一個(gè)信息和技術(shù)的交流平臺(tái),希望對(duì)提高管理水平、加強(qiáng)專業(yè)化建設(shè)起到積極作用。屆時(shí),藥監(jiān)藥管部門的專家、工程設(shè)計(jì)咨詢機(jī)構(gòu)、工程審價(jià)、進(jìn)出口貿(mào)易、設(shè)備安裝、GMP 認(rèn)證、藥品生產(chǎn)企業(yè)等單位的專家學(xué)者到會(huì)演講。在會(huì)上就藥品、生物制品生產(chǎn)的工廠建設(shè)、工程技術(shù)管理、工程項(xiàng)目的實(shí)施和技術(shù)改造等話題與大家分享經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)
 
一、會(huì)議邀請(qǐng):藥品生物制品生產(chǎn)企業(yè)的總經(jīng)理、負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目的領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)保部門、工程項(xiàng)目執(zhí)行部門的主管、驗(yàn)證人員、基建財(cái)務(wù)、招標(biāo)公司、工程咨詢機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、造價(jià)咨詢、工程監(jiān)理、工程總承包、凈化設(shè)備安裝等單位的工程技術(shù)人員參會(huì)

二、會(huì)議注冊(cè):
1、時(shí)間:2013 年3 月19 日全天報(bào)到,20 日至21 日開會(huì),22 日參觀
2、地點(diǎn):湖南省長沙市(具體酒店另行通知) 屆時(shí)安排接站
3、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):1800 元/人;會(huì)員單位:2 人1700 元/人;3 人以上1600 元/人,以上均含會(huì)議資料、用餐、紀(jì)念品等。往返交通和住宿費(fèi)自理,酒店協(xié)會(huì)統(tǒng)一安排
4、付款方式:報(bào)到時(shí)繳納即可。為節(jié)省現(xiàn)場(chǎng)報(bào)到時(shí)間,如方便可銀行匯款,但為安全起見請(qǐng)事先與協(xié)會(huì)取得聯(lián)系
5、本次研討會(huì)由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)頒發(fā)證書,記繼續(xù)教育學(xué)分6 分

三、會(huì)務(wù)組聯(lián)系方式: 中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)
周俊芳: 010-69793128(傳真) 13520208650
E-mail:biozbxh@126.com
王茹清:010-69799732(傳真) 13718114340
E-mail:wangruqing@163.com
唐湘玲:(長沙) 13135226999 qq:625013025

四、附件:會(huì)議日程安排(日程將繼續(xù)完善,以最終安排為準(zhǔn))
 
2013320
時(shí) 
 
演講嘉賓
嘉賓介紹
上午
8:30-8:40 
主辦方致歡迎詞
領(lǐng)導(dǎo)
 
8:40-9:10
質(zhì)量源于設(shè)計(jì)
方志正
教授
武漢生物制品研究所有限公司
9:10-9:40
項(xiàng)目審批程序、招標(biāo)、合同談判與簽約、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析理論、方法、案例
楊上明
教授
中國國際工程咨詢公司
9:40:-10:20
工程管理、GEP實(shí)施過程要點(diǎn)、URS用戶需求
王洪躍
副總經(jīng)理
上海生物制品研究所有限公司
10:20-10:35 
                                      茶歇
10:35-11:30
基于生命周期和風(fēng)險(xiǎn)分析方法的工藝驗(yàn)證
馬義嶺
教授
國際制藥工程協(xié)會(huì)
11:30-12:00
進(jìn)口環(huán)節(jié)的要素及在實(shí)務(wù)中的應(yīng)用
韓蔚明
經(jīng)理
中科器進(jìn)出口武漢有限公司公司
午餐
 
13:30-14:00
TOC檢測(cè)技術(shù)
待定
GE
14:00-14:40
無菌制劑新建廠房與舊廠房設(shè)施改造一體化解決方案
蘇曉東
博士
成都英德生物工程有限公司
14:40-15:30
潔凈公用工程系統(tǒng)設(shè)計(jì)、改造和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制
張功臣
老師
奧星公司
15:30-15:45
                                         茶歇
15:45-16:25
無菌藥品生產(chǎn)可見異物的解決方案
曾凡云
副總經(jīng)理
楚天科技股份有限公司
16:25-17:00
工藝用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、改造和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制
鄧哲
老師
奧星公司
17:00-17:30
項(xiàng)目管理過程中的投資控制及方法
李俊
主任
上海市衛(wèi)生基建管理中心
17:30-18:00
制藥工程GMP與全體員工GMP意識(shí)
王志雄
教授
上海理工大學(xué)醫(yī)療器械與食品學(xué)院
2013321
時(shí)  間
 
演講嘉賓
嘉賓介紹
上午
8:30-10:25
無菌制劑生產(chǎn)設(shè)施設(shè)計(jì)原則和發(fā)展趨勢(shì)
吳軍
教授
國家藥監(jiān)局客座教授
廠房及設(shè)施的設(shè)計(jì)步驟與方法、工藝布局
吳軍
教授
10:25-10:40 
                                      茶歇
10:40-12:00
潔凈廠房的工程設(shè)計(jì)與確認(rèn)
吳軍
教授
國家藥監(jiān)局客座教授
工程項(xiàng)目的驗(yàn)證管理
吳軍
教授
午餐
 
13:00-13:40
在線監(jiān)控系統(tǒng)的建立和完善
王磊
經(jīng)理
奧星公司
下午
13:40-14:40
醫(yī)藥工程建設(shè)項(xiàng)目管理(監(jiān)理)、造價(jià)、招投標(biāo)工作探究
王書堂
高工
北京華信依耀工程咨詢有限公司
14:40-15:40
生產(chǎn)無紙化管理、HMI在生產(chǎn)中的應(yīng)用,數(shù)字化工廠、一體化工程設(shè)計(jì)和運(yùn)營管理
錢剛
經(jīng)理
奧星公司
15:40-15:55
                                        茶歇
15:55-16:35
倉庫溫濕度分布、物流與冷鏈配送系統(tǒng)的信息化建設(shè)
陳大斌
經(jīng)理
武漢生物研究所有限公司物流部
16:35-17:05
藥品冷鏈物流的溫度控制及管理
王賓
經(jīng)理
新鄉(xiāng)市登科冷鏈設(shè)備有限公司
17:05-17:35
凍干工藝的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制
賀建軍
常務(wù)執(zhí)行總裁
楚天科技股份有限公司
17:35-18:00
符合新版GMP要求的一次性使用配液系統(tǒng)及物料無菌傳輸解決方案
張琳
博士 
賽多利斯產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)理

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)
二○一二年十二月二十六日
 


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