上海，2012年8月2日—中國(guó)《生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃》為生物藥行業(yè)發(fā)展帶來(lái)巨大潛力。據(jù)統(tǒng)計(jì)，“十二五”期間生物醫(yī)藥總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)20%，到2015年將突破達(dá)到3萬(wàn)億元。生物藥及生物仿制藥在生物技術(shù)、藥物分析和臨床研究領(lǐng)域正在歐美和中國(guó)等其他醫(yī)藥新興市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，快速發(fā)展的行業(yè)為生物仿制藥帶來(lái)巨大的發(fā)展空間，然而藥企進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存：

   ▲   全球生物仿制藥法規(guī)有待完善：歐盟是當(dāng)前最完善的關(guān)于生物仿制藥法規(guī)政策體系；美國(guó)FDA已頒布生物仿制藥批準(zhǔn)指導(dǎo)意見(jiàn)草案；中國(guó)等醫(yī)藥新興市場(chǎng)政策制訂嚴(yán)重落后于制藥行業(yè)的發(fā)展。

   ▲   “重磅炸彈”藥物專(zhuān)利紛紛到期，專(zhuān)利糾紛上升。

   ▲  小分子化合物藥物審批持續(xù)下降。

   ▲  各國(guó)藥企研發(fā)成本上升。

   ▲  跨國(guó)藥企正在從大分子領(lǐng)域?qū)で鬂撛诟呃麧?rùn)的產(chǎn)品線。

   ▲  經(jīng)濟(jì)危機(jī)、法規(guī)環(huán)境的不明確使生物藥發(fā)展和化學(xué)小分子藥物發(fā)展趨勢(shì)截然不同。

 

2012中國(guó)生物藥峰會(huì)關(guān)注生物藥企共同關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題，120位來(lái)自政府機(jī)構(gòu)、國(guó)內(nèi)藥企、跨國(guó)藥企等決策者將共同深入探討區(qū)域性法律法規(guī)更新、專(zhuān)利到期、高利潤(rùn)市場(chǎng)及產(chǎn)品、抗體類(lèi)生物仿制藥、臨床試驗(yàn)、工藝流程等熱點(diǎn)內(nèi)容。

 

為期兩天的會(huì)議將幫助中國(guó)及在華跨國(guó)藥企了解全球生物藥的法規(guī)和申報(bào)程序、對(duì)藥品研發(fā)程序與質(zhì)量體系建設(shè)要求等內(nèi)容。各演講嘉賓將現(xiàn)場(chǎng)解答企業(yè)在實(shí)際注冊(cè)申請(qǐng)和生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題。來(lái)自葛蘭素史克公司，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)、惠生集團(tuán)、上海嘉和生物藥業(yè)等藥企的高層演講嘉賓將介紹全球生物藥及生物仿制藥市場(chǎng)的最新動(dòng)態(tài)及對(duì)中國(guó)藥企的發(fā)展機(jī)會(huì)，并介紹如何選擇高利潤(rùn)市場(chǎng)與生物藥品種，最大化投資回報(bào)。

 

關(guān)于如何優(yōu)化技術(shù)與開(kāi)發(fā)策略的議題也將幫助生物藥企了解自身差距與改進(jìn)策略，從當(dāng)前政策和市場(chǎng)發(fā)展契機(jī)中脫穎而出。深入探討的話題將主要包括單抗、臨床前、臨床、CMC、分析檢測(cè)、生產(chǎn)工藝等領(lǐng)域。參與演講與案例分析的領(lǐng)先藥企包括：江蘇恒瑞醫(yī)藥的醫(yī)學(xué)執(zhí)行總監(jiān)蔣皓媛女士，賽諾菲安萬(wàn)特的中國(guó)研發(fā)中心臨床前主管和全球臨床前藥物安全評(píng)價(jià)總監(jiān)楊毅，安進(jìn)公司大中華區(qū)執(zhí)行醫(yī)學(xué)總監(jiān)黑永疆等。

 

該會(huì)議將于9月13-14日在上海舉行。如欲獲得更多有關(guān)2012中國(guó)生物藥峰會(huì)信息，請(qǐng)參見(jiàn)www.nextbio-china.com 或致電：021-61573919，61573930。