沃特世公司分別于2012年7月16日，7月17日及7月19日分別在深圳、廣州和蘇州舉辦了“解讀藥審法規(guī) 提高研發(fā)效率”的藥物法規(guī)高峰論壇，會(huì)議邀請(qǐng)了各藥企實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行參與。沃特世(Waters^®)公司美國總部Virginia L. Corbin女士（沃特世美國總部法規(guī)事務(wù)部高級(jí)主管）向大家介紹歐美相關(guān)法規(guī)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)超標(biāo)調(diào)查（OOS）、質(zhì)量控制、方法驗(yàn)證、原始數(shù)據(jù)、原材料購買和管理、實(shí)驗(yàn)室信息管理等FDA警告信（Warning letter）的常見話題；同時(shí)會(huì)議就如何評(píng)估新技術(shù)對(duì)企業(yè)的影響進(jìn)行了探討。

 

沃特世美國總部法規(guī)事務(wù)部高級(jí)主管，畢業(yè)于加利福尼亞州斯坦福大學(xué)。在加入沃特世公司之前，Corbin女士在制藥行業(yè)具有25年的工作經(jīng)驗(yàn)，1988年加入沃特世公司，前后參加cGMP法規(guī)、FDA藥品法規(guī)更新討論項(xiàng)目組，負(fù)責(zé)沃特世公司全球法規(guī)依從相關(guān)事務(wù)。作為軟件認(rèn)證和產(chǎn)品驗(yàn)證的專家，Corbin女士也同時(shí)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)軟件開發(fā)和設(shè)計(jì)的ISO 9001/TickIT認(rèn)證工作，同時(shí)在PDA TR-32，GERM和計(jì)算機(jī)認(rèn)證項(xiàng)目組任職，并作為特邀專家在世界制藥領(lǐng)域進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的報(bào)告。

 

詳情咨詢：沃特世中國制藥領(lǐng)域市場(chǎng)發(fā)展部經(jīng)理：黃靜 （jing_huang@waters.com）

 

會(huì)議日程安排（深圳，廣州，蘇州）

 

50多年來，沃特世公司(NYSE:WAT)通過提供實(shí)用和可持續(xù)的創(chuàng)新，使醫(yī)療服務(wù)、環(huán)境管理、食品安全和全球水質(zhì)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域有了顯著進(jìn)步，從而為實(shí)驗(yàn)室相關(guān)機(jī)構(gòu)創(chuàng)造了業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)。

作為一系列分離科學(xué)、實(shí)驗(yàn)室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術(shù)的開創(chuàng)者，沃特世技術(shù)的重大突破和實(shí)驗(yàn)室解決方案為客戶的成功創(chuàng)造了持久的平臺(tái)。

2011年沃特世公司擁有18.5億美元的收入，它將繼續(xù)帶領(lǐng)全世界的客戶探索科學(xué)并取得卓越成就。