新一代生物技術(shù)藥物國(guó)際論壇
單克隆抗體及疫苗類(lèi)藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化面對(duì)的挑戰(zhàn)
FORUM ON CHALLENGES IN MONOCLONAL ANTIBODIES AND VACCINES
DEVELOPMENT AND MANUFACTURING

主辦單位：中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)

協(xié)辦單位：安瑪西亞（中國(guó)）有限公司

支持媒體
中國(guó)生物工程雜志
中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)新醫(yī)藥周刊

會(huì)議地點(diǎn)
北京　怡生園國(guó)際會(huì)議中心

會(huì)議時(shí)間
2002年10月14－15日，會(huì)期一天半


從1982年第一個(gè)基因工程藥物重組人胰島素問(wèn)世以來(lái)，新的生物技術(shù)藥物相繼被開(kāi)發(fā)和投入市場(chǎng)。自80年代末，利用基因工程手段構(gòu)建嵌合抗體或人源化抗體為發(fā)展治療性單抗藥物帶來(lái)突破。90年代中，美國(guó)Genetech、IDEC、Ortho Biotech、Centocor、Immunex公司、德國(guó)Roche、寶靈曼公司的多個(gè)治療性單抗藥物獲批準(zhǔn)后僅兩三年便創(chuàng)下幾十億美金的銷(xiāo)售額，且每年增長(zhǎng)近50%，預(yù)計(jì)到2003年可達(dá)500億美元，100種以上的單抗正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)，占整個(gè)生物藥品數(shù)量的一半。顯而易見(jiàn)，單抗藥物已代替重組蛋白藥物成為生物技術(shù)藥品的主導(dǎo)產(chǎn)品。另一方面，基因工程技術(shù)也為開(kāi)發(fā)新一代疫苗類(lèi)藥物帶來(lái)突破。葛蘭素史克的多個(gè)重組蛋白疫苗、聯(lián)合疫苗、多家制藥公司針對(duì)艾滋病的核酸疫苗也已被批準(zhǔn)上市或進(jìn)入后期臨床�！�9.11 ”事件后，各國(guó)政府更投入了龐大的資金購(gòu)買(mǎi)及開(kāi)發(fā)新疫苗作為國(guó)防儲(chǔ)備。在我國(guó)，生物技術(shù)已列入“十五”計(jì)劃發(fā)展重點(diǎn)，全國(guó)各地也開(kāi)始籌建單抗藥物研究及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。

為交流國(guó)內(nèi)外在基因工程抗體及疫苗方面的新技術(shù)，提高我國(guó)在這一領(lǐng)域的整體技術(shù)水平，促進(jìn)研究成果產(chǎn)業(yè)化，中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)特邀美洲、歐洲、東南亞及國(guó)內(nèi)具有領(lǐng)先水平的單抗與疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)與藥物生產(chǎn)商的有關(guān)專(zhuān)家、學(xué)術(shù)帶頭人、藥審官員進(jìn)行大會(huì)演講，以使更多國(guó)內(nèi)同行了解這一領(lǐng)域的前沿工作并進(jìn)行深入的探討與交流。會(huì)議主要內(nèi)容：

新一代單克隆抗體、疫苗類(lèi)藥物最新進(jìn)展與前景展望；

新一代單克隆抗體、疫苗類(lèi)藥物的國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)狀況；

新一代單克隆抗體、疫苗類(lèi)藥物生產(chǎn)的新工藝和新技術(shù)：包括上游表達(dá)技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、抗體嵌合技術(shù)、抗體人源化技術(shù)、下游純化技術(shù)、單抗及疫苗類(lèi)藥物新的制劑方法等。

新一代單克隆抗體、疫苗類(lèi)藥物產(chǎn)業(yè)化配套技術(shù)，檢測(cè)手段，病毒、朊病毒滅活，工藝認(rèn)證。

與單克隆抗體檢測(cè)試劑有關(guān)的新技術(shù)：如抗體的篩選、試紙的制造等。

疫苗研究的最新進(jìn)展。

會(huì)議主題
1. 新一代單克隆抗體、疫苗類(lèi)藥物最新進(jìn)展與前景展望；
2. 新一代單克隆抗體、疫苗類(lèi)藥物的國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)狀況；
3.新一代單克隆抗體、疫苗類(lèi)藥物生產(chǎn)的新工藝和新技術(shù)：包括上游表達(dá)技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、抗體嵌合技術(shù)、抗體人源化技術(shù)、下游純化技術(shù)、單抗及疫苗類(lèi)藥物新的制劑方法等。
4.新一代單克隆抗體、疫苗類(lèi)藥物的產(chǎn)業(yè)化配套技術(shù)，檢測(cè)手段，病毒、朊病毒滅活，工藝認(rèn)證等。
5.與單克隆抗體檢測(cè)試劑有關(guān)的新技術(shù)：如抗體的篩選、試紙的制造等。
6.疫苗研究的最新進(jìn)展。

為加強(qiáng)此領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流，會(huì)議還將進(jìn)行征文活動(dòng)，與會(huì)代表可就上述主題撰寫(xiě)有關(guān)學(xué)術(shù)論文摘要并編入大會(huì)文集，會(huì)議擬從中選擇安排大會(huì)發(fā)言。

參會(huì)單位
生物工程與新藥研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)，有關(guān)管理部門(mén)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)，生物技術(shù)、制藥及相關(guān)領(lǐng)域的企業(yè)，相關(guān)儀器設(shè)備公司，生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)等。參會(huì)單位如有有關(guān)抗體、疫苗的項(xiàng)目希望轉(zhuǎn)讓或?qū)で蠛献�、投資，會(huì)議可安排項(xiàng)目發(fā)布活動(dòng)，為與會(huì)代表尋求產(chǎn)業(yè)化合作伙伴。


通信地址：北京市中關(guān)村北四環(huán)西路33號(hào)，郵政編碼：100080

電話：010-82624544，82626611轉(zhuǎn)6631，傳真：010-82624544

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聯(lián)系人：壽景依 張宏翔

大會(huì)報(bào)告專(zhuān)家與演講主題

Dr Joachim Walter，美國(guó)AG Technology首席科學(xué)家，前德國(guó)寶靈曼制藥公司開(kāi)發(fā)部總監(jiān)
Process development considerations to match technical production scale of 13000L for monoclonal antibodies － 規(guī)模為13000升的單抗藥物的工藝開(kāi)發(fā)

Dr Alain Balland，美國(guó)Amgen Inc高級(jí)科學(xué)家，前美國(guó)Immunex Corporation高級(jí)科學(xué)家
Analytical characterization, purification and post-translational modifications of therapeutic monoclonal antibodies － 新一代單抗藥物的特性檢定、純化及后轉(zhuǎn)錄修飾

Dr Dr Peter Schu (待定)，比利時(shí)葛蘭素史克　　Recent updates and approaches in the design, development and manufacturing of vaccines － 疫苗藥物在設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)方面的新進(jìn)展

Dr Stanford Lee，新加坡生物技術(shù)藥物生產(chǎn)中心總裁
Facility Design for Process Development an cGMP Manufacturing for Mab and Vaccine － 如何設(shè)計(jì)用以開(kāi)發(fā)新一代單抗及疫苗藥物的cGMP 生產(chǎn)廠房

Dr Nazlee Kamal，印度Amersham Biosciences公司　　Challenges and improvement in cell culture fermentation and recovery processes － 提高細(xì)胞培養(yǎng)發(fā)酵及收獲工藝所面對(duì)的挑戰(zhàn)

Dr John Bray，英國(guó)Q-one Biotech公司
Regulatory Approaches to Mab & Vaccines － 新一代單抗藥物的藥審要求

Dr Andrei Zhukov，瑞典Biacore AB公司科學(xué)家
單克隆抗體動(dòng)力學(xué)分析與檢測(cè)——SPR技術(shù)在單抗藥物研發(fā)與生產(chǎn)中的應(yīng)用

Prof Ruwen Jou 周如文，臺(tái)灣“衛(wèi)生署”疾病管治局教授（題目待定）

沈倍奮，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員，中國(guó)工程院院士　　我國(guó)的抗體藥物研究開(kāi)發(fā)

阮力，中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒所研究員，所長(zhǎng)
疫苗研究的新策略

陳志南，第四軍醫(yī)大學(xué)教授，細(xì)胞研究中心主任
工程抗體研究進(jìn)展與產(chǎn)業(yè)化

丁錫申，中國(guó)藥品生物制品檢定所研究員　　生物技術(shù)藥品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

吳玉章，第三軍醫(yī)大學(xué)教授
治療性疫苗的現(xiàn)狀和未來(lái)

楊治華，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤所研究員
治療用單克隆抗體藥物

馬嵐，云南大學(xué)單克隆抗體工程技術(shù)中心副教授
檢測(cè)用單克隆抗體的生產(chǎn)及其應(yīng)用

沈新亮，衛(wèi)生部蘭州生物制品所研究員（主題待定）


（大會(huì)報(bào)告人如有個(gè)別調(diào)整，恕不另行通知，以大會(huì)正式文集中的內(nèi)容為準(zhǔn)）

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